Indaptus Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique clinique qui utilise une plateforme exclusive basée sur des bactéries non pathogènes tuées pour générer un ensemble stabilisé d'agonistes immunitaires afin d'activer les voies immunitaires cellulaires innées (immédiates) et adaptatives (apprises), et qui annonce les données intermédiaires de la première cohorte de quatre patients de l'essai de phase 1 INDP-D101 de son composé principal, Decoy20. Une large expression de cytokines et de chimiokines associées aux réponses immunitaires innées et adaptatives anti-tumorales a été observée, tandis que les effets indésirables étaient généralement tolérables et disparaissaient dans un délai de 30 minutes à trois jours. Decoy20 est conçu pour "réinitialiser" la réponse du système immunitaire au cancer.

la réponse du système immunitaire au cancer. L'affiche a été présentée le 4 novembre 2023 à la Society for Immunotherapy of Cancer à San Diego. Comme indiqué dans l'affiche, les sujets de l'essai ont subi une induction transitoire de plus de 50 biomarqueurs différents associés aux réponses immunitaires, et ont généralement anticipé des effets indésirables transitoires. Après la fin de la perfusion, Decoy20 a été éliminé du sang dans les 30 à 120 minutes.

Cette élimination rapide et l'induction transitoire de cytokines et de chimiokines sont souhaitées pour éviter une toxicité prolongée, souvent associée à une exposition à plus long terme aux cytokines. En revanche, les produits thérapeutiques conçus pour être présents en continu pendant des semaines, des mois, voire des années, comme les CAR-T, peuvent induire ce type de toxicité. Le pic d'induction des cytokines et des chimiokines a été atteint entre 4 et 24 heures et la plupart sont revenues à leur niveau de base entre 24 et 48 heures.

Les populations de cellules lymphocytaires ont été transitoirement réduites dans le sang, puis ont rebondi, ce qui suggère que ces cellules immunitaires essentielles ont été redistribuées de la circulation vers les ganglions lymphatiques, les organes immunitaires ou les sites de la tumeur. Cela confirme l'hypothèse d'un mécanisme d'action proposé de " réinitialisation immunitaire ".

En outre, on a observé que la maladie de chacun des sujets était stable quatre semaines après l'administration d'une dose unique, alors que trois d'entre eux avaient commencé l'essai avec une maladie progressive.