Indivior PLC a annoncé les résultats d'une étude pharmacodynamique démontrant qu'OPVEE® inverse rapidement la dépression respiratoire induite par les opioïdes, qui est la principale cause de décès par surdose d'opioïdes. L'étude, intitulée "Reversal of opioid-induced respiratory depression in healthy volunteers : comparison of intranasal nalmefene and intranasal naloxone", a été publiée dans le Journal of Clinical Pharmacology (Reversal of Opioid-Induced Respiratory Depression in Healthy Volunteers : Comparison of Intranasal Nalmefene and Intranasal Naloxone - Ellison - The Journal of Clinical Pharmacology - Wiley Online Library) et constitue la première comparaison directe examinant les effets de 2,7 mg de nalméfène intranasal (OPVEE) et de 4 mg de naloxone intranasale sur la dépression respiratoire induite par les opioïdes. Cette étude faisait partie du programme de développement d'OPVEE et a été examinée par la FDA dans le cadre du processus d'approbation.

Cette étude a satisfait au critère d'évaluation principal en démontrant que l'OPVEE inversait la dépression respiratoire produite par le rémifentanil, un puissant opioïde synthétique apparenté au fentanyl, dans les 5 premières minutes suivant l'administration. Tant OPVEE que la naloxone IN ont inversé la dépression respiratoire induite par les opioïdes 2,5 à 20 minutes après l'administration, en fonction du temps. Les estimations ponctuelles ont favorisé OPVEE, démontrant sa non-infériorité et sa supériorité par rapport à la naloxone.

Après l'administration d'OPVEE, la ventilation minute des sujets (une mesure de la quantité d'air qui entre dans les poumons par minute) a atteint environ 95 % de la ligne de base pré-opioïde dans les 5 minutes et a maintenu cette inversion robuste tout au long de la période de surveillance initiale de 20 minutes. En revanche, il a fallu 20 minutes à la naloxone pour ramener la respiration à des niveaux équivalents à ceux observés 5 minutes après l'OPVEE. Il existe un besoin urgent d'agents d'inversion à action rapide car les opioïdes synthétiques, comme le fentanyl, altèrent la respiration et réduisent les niveaux d'oxygène dans les organes vitaux comme le cerveau plus rapidement que d'autres opioïdes comme la morphine et l'héroïne.

Après l'administration d'OPVEE, la ventilation minute (MV) des sujets, une mesure de la quantité de respiration d'une personne, a augmenté en moyenne de 5,75 L/min au bout de 5 minutes, le critère principal de l'étude. La naloxone intranasale a produit une augmentation moyenne de 3,01 L/min 5 minutes après l'administration, et 20 minutes ont été nécessaires pour produire une augmentation de la MV similaire à celle observée 5 minutes après l'OPVEE.