Integrum (publ) a annoncé que les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont accordé un nouveau code de remboursement au dispositif de connexion prothétique externe ostéointégrée Axor II. Ce nouveau code, qui devrait entrer en vigueur en octobre, est lié à un ensemble de remboursements qui contribueront à stimuler la croissance aux États-Unis. Le nouveau code spécifique à la CMS est accordé sur la base d'une détermination préliminaire de la catégorie de prestations selon laquelle le dispositif de connexion prothétique externe ossteointegrated Axor(TM) II est utilisé en complément d'une prothèse de membre inférieur et, par conséquent, relève de la prestation Medicare pour les jambes artificielles (prothèses).

Comme l'Axor(TM)II utilise un système de montage mâle/femelle standard à 4 trous, le système d'implants OPRA(TM) peut être connecté à des systèmes prothétiques disponibles dans le commerce qui utilisent cette méthode de connexion standardisée. L'Axor(TM) II agit comme un aski-binding et libère la prothèse en cas de surcharge, réduisant ainsi le risque d'endommagement de l'implant et du squelette. L'Axor(TM) II a été approuvé pour la première fois par la Food and Drug Administration (FDA) le 18 décembre 2020 dans le cadre d'une demande d'autorisation préalable de mise sur le marché (Premarket Approval, PMA).