Ipsen a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé l'utilisation de Cabometyx (cabozantinib) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non éligible au traitement par l'iode radioactif, qui a progressé pendant ou après une thérapie systémique antérieure. Cette approbation est la première du genre en Europe pour cette maladie rare. Les options de traitement sont aujourd'hui limitées si la maladie progresse après le recours à un traitement systémique, indique Ipsen.

L'approbation se base sur les données de l'étude de phase III dans laquelle Cabometyx a démontré une réduction de 78 % du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au placebo.

Il s'agit de la première option thérapeutique à être approuvée spécifiquement en tant que traitement de deuxième ligne dans cette indication.

"Je me réjouis de l'arrivée d'un nouveau traitement innovant avec Cabometyx, après une longue période de progrès limités pour les patients dans ce domaine. Je suis impatient d'apporter des nouvelles plus positives à mes patients quant au nombre d'options qui s'offrent à eux", a commenté e Docteur Jaume Capdevila, M.D. PhD, oncologue médical à l'Hôpital universitaire de Vall d'Hebron et au Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), à Barcelone, et investigateur de l'étude qui a permis l'obtention de ce feu vert.

En 2020, plus de 580 000 nouveaux cas de cancer de la thyroïde ont été diagnostiqués dans le monde. Le cancer de la thyroïde est le neuvième cancer le plus fréquent à l'échelle mondiale et son incidence est trois fois plus élevée chez les femmes que chez les hommes (un cancer sur vingt chez les femmes).