(Alliance News) - Les actions d'IQ-AI Ltd ont chuté mercredi, après que la société ait déclaré que sa filiale Imaging Biometrics LLC lance un programme d'accès élargi à une cohorte de population intermédiaire pour le maltolate de gallium par voie orale.

Les actions de la société de services médicaux basée à St Helier, Jersey, ont chuté de 5,6% à 4,20 pence l'unité à Londres mercredi en fin de matinée.

Sous réserve de l'approbation de la Food & Drug Administration américaine, IQ-AI a déclaré que l'EAP serait destiné aux patients atteints de tumeurs cérébrales aux États-Unis qui ne sont pas en mesure de participer à l'essai clinique de phase 1 en cours au Medical College of Wisconsin.

La récente désignation par la FDA d'une procédure accélérée pour le maltolate de gallium est à l'origine de ce lancement, selon IQ-AI.

À ce jour, le maltolate de gallium administré par voie orale présente un "excellent" profil d'innocuité et une efficacité antitumorale "prometteuse".

"Jusqu'à présent, aucun des patients ayant participé à l'essai de phase 1 n'a signalé de toxicité limitant la dose. Au contraire, les patients ont fait part de l'amélioration de leur qualité de vie, ce qui a permis à de nombreux patients de s'engager dans des activités normales, antérieures au diagnostic. De plus, l'agent peut être pris dans le confort de leur domicile", a déclaré la société.

Dans le cadre d'un PAE, également appelé "usage compassionnel", IQ-AI explique que la FDA collabore avec les entreprises pour permettre l'accès à des produits expérimentaux en dehors d'un essai clinique.

Selon IQ-AI, les patients qui n'ont que peu ou pas d'alternatives thérapeutiques viables peuvent avoir accès à des traitements prometteurs, avant l'approbation réglementaire, afin de répondre à un besoin clinique non satisfait.

"En plus de fournir un accès immédiat au [maltolate de gallium] pour le bénéfice potentiel de certains patients, l'EAP accélérera les données obtenues à partir d'une population de patients plus large et plus réelle", a déclaré le directeur général Trevor Brown.

"Ces données feront progresser le processus de développement à plusieurs niveaux, notamment en maximisant les avantages de la procédure accélérée. Sous réserve de l'approbation de la FDA, nous prévoyons le démarrage de l'EAP au [deuxième trimestre 2024]."

Par Greg Rosenvinge, journaliste senior d'Alliance News

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