IQ-AI LIMITED (Alliance News) - IQ-AI Ltd a déclaré vendredi que sa filiale Imaging Biometric LLC allait modifier et soumettre à nouveau sa demande à la Food & Drug Administration américaine.
La société de services médicaux basée à St Helier, dans le New Jersey, a déclaré que la demande d'Imaging Biometrics pour la désignation de maladie rare pédiatrique sera modifiée après que la FDA a encouragé une nouvelle soumission pour une population cible plus restreinte.
Imaging Biometrics travaille sur cette demande et prévoit de la soumettre à nouveau d'ici la fin de la semaine prochaine.
Selon la réponse de la FDA, le terme "tumeur cérébrale pédiatrique" est trop large et, avec les récents changements de nomenclature apportés par l'Organisation mondiale de la santé, il inclut désormais de nombreux types et sous-types distincts de tumeurs cérébrales, dont la gravité varie", a déclaré IQ-AI.
"En substance, les tumeurs de bas grade n'étant pas nécessairement en phase terminale, elles ne devraient pas être incluses dans la demande. Les conseils détaillés fournis par la FDA ont identifié les sous-types exacts à inclure dans la nouvelle demande", a ajouté l'entreprise.
Les actions d'IQ-AI ont chuté de 0,4 % à 2,55 pence chacune à Londres vendredi après-midi.
Par Sabrina Penty, journaliste à Alliance News
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