(Alliance News) - IQ-AI Ltd a déclaré mardi que la Food & Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accordé la désignation "fast-track" au maltolate de gallium oral, qui est le traitement de sa filiale Imaging Biometrics LLC pour le traitement des patients adultes atteints de glioblastome récidivant ou réfractaire.

La société de services médicaux basée à St Helier, dans l'État de Jersey, et spécialisée dans le traitement du cancer, a déclaré que la décision de la FDA d'accorder le statut de procédure accélérée "reflète l'urgence et les besoins médicaux non satisfaits associés au GBM".

"Le fait que la FDA ait accordé à la fois la procédure accélérée et le statut de médicament orphelin au GaM oral confirme l'importance de faire progresser le développement de ce traitement pour ces patients", a déclaré IQ-AI.

La désignation accélérée offre un processus d'examen accéléré avec la FDA par le biais d'une communication et d'une collaboration accrues au cours du processus de développement, a déclaré IQ-AI, IB étant maintenant "bien positionné pour utiliser ce processus rationalisé et efficace afin de mettre cet agent prometteur sur le marché le plus rapidement possible".

"Il s'agit d'une étape importante et d'un accélérateur commercial, et nous sommes fermement déterminés à travailler en étroite collaboration avec la FDA pour accélérer le développement clinique du GaM oral", a déclaré Trevor Brown, directeur général d'IQ-AI.

Les actions d'IQ-AI ont augmenté de 34 % à 4,91 pence chacune à Londres mardi après-midi.

Par Greg Rosenvinge, journaliste senior d'Alliance News

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