iX Biopharma Ltd. a annoncé l'ajout d'un nouveau médicament candidat, iXB 401, à son pipeline de développement pharmaceutique innovant. iXB 401 est une nouvelle plaquette de semaglutide administrée par voie sublinguale grâce à la plateforme technologique d'administration de médicaments WaferlogiX de la société. La société poursuit ses travaux précliniques, y compris les études de formulation.

Développé par Novo Nordisk, le semaglutide, un agoniste du récepteur GLP-1, s'est imposé comme l'un des principaux traitements du diabète et de l'obésité. Il est approuvé pour le traitement du diabète de type 2 sous les noms de marque Ozempic (injectable) et Rybelsus (comprimé oral), et pour la perte de poids sous le nom de marque Wegovy (injectable). Ozempic et Rybelsus sont autorisés en République populaire de Chine ("RPC").

Environ 24 milliards de dollars, soit 71 % des 33,7 milliards de dollars de revenus de Novo Nordisk en 2023, proviennent des ventes de médicaments GLP-1. Les brevets de Novo Nordisk sur le semaglutide en RPC sont contestés et devraient expirer en 2026, ouvrant la voie aux médicaments génériques. La société saisit l'opportunité d'introduire un produit semaglutide plus attractif sur le marché en le transformant en plaquette sublinguale à l'aide de la technologie WaferlogiX.

L'approche de la réaffectation des médicaments offre un délai de développement plus court et des coûts réduits par rapport au développement traditionnel d'une nouvelle molécule. iXB 401 est conçu pour offrir plusieurs avantages potentiels : Absorption améliorée : Sa formulation exclusive facilite l'absorption systémique directe du médicament par trois voies : sublinguale (via les voies lymphatiques et vasculaires), gastrique et l'intestin grêle. Biodisponibilité améliorée : Comparé au semaglutide oral, dont la biodisponibilité orale est faible et la variabilité élevée, iXB 401 a une biodisponibilité potentiellement meilleure et une variabilité plus faible.

Avantages pour le patient : Ces améliorations ont le potentiel d'améliorer l'efficacité, le profil des effets secondaires, la tolérance du patient et, en fin de compte, l'observance du traitement. En raison de leur faible biodisponibilité par voie orale, la plupart des agonistes des récepteurs du GLP-1 actuels sont injectables. Les gaufrettes sublinguales de semaglutide iXB 401 offrent une option plus pratique et potentiellement mieux tolérée que les médicaments agonistes des récepteurs du GLP-1 existants.

Grâce à une meilleure observance du traitement par les patients, iXB 401 serait bien placé pour conquérir une part significative de ce vaste marché en pleine croissance. La société a l'intention de concéder les droits de commercialisation de l'iXB 401 à un partenaire approprié en RPC. Les analystes du marché estiment la taille du marché mondial des médicaments GLP-1 à plus de 100 milliards de dollars, la moitié de la population américaine étant des patients potentiels pour les médicaments contre le diabète et la perte de poids.

Notamment, Mounjaro, un autre agoniste des récepteurs GLP-1/GIP d'Eli Lilly, a généré un chiffre d'affaires de 5,16 milliards de dollars en 2023, dépassant les estimations des analystes. La RPC, comme les États-Unis et d'autres pays occidentaux, a connu une hausse de la demande de médicaments pour la perte de poids. Le Wall Street Journal a rapporté qu'il pourrait y avoir jusqu'à 200 millions de personnes souffrant d'obésité en Chine.