KalVista Pharmaceuticals, Inc. annonce le lancement de l'essai clinique de phase 3 Kvd900 sur KONFIDENT
Le 07 mars 2022 à 12:30
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KalVista Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le lancement de l'essai clinique de phase 3 KONFIDENT, qui évalue l'efficacité et la sécurité du KVD900 en tant que premier traitement potentiel par voie orale, à la demande, des crises d'angioedème héréditaire (AOH). Cet essai croisé mondial, en double aveugle et contrôlé par placebo, évaluera l'efficacité de deux doses de KVD900 par rapport à un placebo chez des adolescents et des adultes présentant des crises aiguës d'AOH. Le KVD900 est le traitement oral à la demande le plus avancé pour l'AOH en développement clinique, et il est destiné à apporter une amélioration substantielle par rapport aux traitements à la demande actuels pour les crises d'AOH, qui sont tous administrés par injection. L'essai de phase 3 de KONFIDENT est une étude clinique mondiale menée sur environ 60 sites dans 20 pays. L'essai a pour but de recruter un minimum de 84 patients adolescents et adultes atteints d'AOH qui termineront le traitement de trois crises : une avec 300 mg de KVD900, une avec 600 mg de KVD900 et une avec un placebo dans une séquence randomisée en double aveugle. Le critère d'évaluation principal de l'essai est le temps écoulé jusqu'au début du soulagement des symptômes, évalué sur une échelle d'impression globale du patient (PGI-C), et des critères supplémentaires évalueront d'autres mesures de la réponse du patient et de la progression des crises, ainsi que la sécurité. Les patients recevront une dose dès la première reconnaissance d'une crise, et tous les types de crises, y compris les crises laryngées, seront éligibles au traitement. Les patients seront autorisés à prendre une dose supplémentaire du médicament expérimental, si les symptômes le justifient, et auront toujours accès à leur traitement injectable conventionnel. Les participants à l'étude seront également autorisés à conserver leur traitement prophylactique s'ils en recevaient un au moment de leur inscription à l'étude.
KalVista Pharmaceuticals, Inc. est une société pharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéase à petites molécules pour des maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits. La société a développé un portefeuille de petites molécules inhibitrices de la kallikréine plasmatique ciblant la maladie de l'angio-dème héréditaire (HAE). La société développe le sebetralstat en tant que thérapie orale à la demande pour les crises d'AOH et a atteint l'objectif de recrutement pour l'essai clinique de phase 3 KONFIDENT. La société poursuit également le développement préclinique d'un programme d'inhibiteurs du facteur XIIa (facteur XIIa) par voie orale, qui devrait permettre de mettre au point la prochaine génération de traitements de l'AOH. Elle se concentre également sur le développement d'inhibiteurs de la kallikréine plasmatique par voie orale pour l'AOH et d'inhibiteurs du facteur XIIa pour l'AOH et d'autres indications. La kallikréine plasmatique est une enzyme sérine protéase qui est un médiateur clé de l'inflammation et de l'dème.