KORU Medical Systems, Inc. signe un accord de fourniture clinique pour un essai de phase 3 avec un partenaire pharmaceutique de premier plan utilisant un dispositif personnalisé pour une nouvelle immunoglobuline sous-cutanée
Le 06 mars 2024 à 13:00
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KORU Medical Systems, Inc. a annoncé la signature d'un accord de fourniture clinique pour un nouveau médicament à base d'immunoglobuline sous-cutanée (SCIg) entrant dans les essais de phase 3. Le produit personnalisé développé pour cet essai clinique dans le cadre d'un accord antérieur a été construit sur la base du système KORU Medical Freedom et adapté pour répondre aux spécifications uniques d'administration par infusion sous-cutanée de ce nouveau médicament. Cette étape importante représente un progrès essentiel dans le développement de nouvelles thérapies pour les patients souffrant de troubles immunologiques.
L'essai de phase 3 vise à évaluer l'innocuité, l'efficacité et les performances du médicament SCIg dans le traitement de diverses pathologies, notamment les maladies auto-immunes, les troubles de l'immunodéficience primaire et les troubles neurologiques. Le nouveau dispositif personnalisé, conçu par l'équipe d'experts de KORU Medical, comprend une technologie avancée et des interfaces conviviales pour améliorer le confort du patient et assurer une administration précise du traitement.
KORU Medical Systems, Inc. conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux portables et avancés exclusifs, principalement pour le marché de l'administration de médicaments par voie sous-cutanée. Elle se concentre sur les solutions de perfusion à domicile et spécialisées. La société se concentre principalement sur ses produits de perfusion mécanique, les systèmes de perfusion FREEDOM, qui comprennent le pousse-seringue FREEDOM60, le pousse-seringue FreedomEdge, les ensembles d'aiguilles de sécurité sous-cutanées HIgH-Flo et la tubulure à débit de précision. Ces dispositifs sont utilisés pour les perfusions administrées à domicile et dans d'autres établissements de soins. Ses dispositifs de perfusion fonctionnent ensemble comme un système pour administrer des thérapies vitales aux patients atteints de maladies chroniques, telles que les maladies immunodéficitaires primaires (PIDD) et la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (CIDP). Le système FREEDOM fonctionne à une pression inférieure à celle d'une pompe électrique volumétrique et maintient un équilibre entre ce que les tissus sous-cutanés du patient peuvent tolérer et ce que le système délivre.
KORU Medical Systems, Inc. signe un accord de fourniture clinique pour un essai de phase 3 avec un partenaire pharmaceutique de premier plan utilisant un dispositif personnalisé pour une nouvelle immunoglobuline sous-cutanée
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