Lipidor AB (publ) a annoncé que l'Agence indienne des produits médicaux (DCGI) a autorisé le démarrage de l'essai clinique de phase III prévu par la société avec le médicament candidat AKP02G2 pour le traitement du psoriasis. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité thérapeutique de l'AKP02G2 contre le psoriasis léger à modéré avec celle d'un produit leader sur le marché. La demande de lancement de l'étude clinique a été soumise à l'Agence indienne des produits médicaux en décembre.

Après une réunion avec le comité d'experts de l'agence, le feu vert pour démarrer l'étude a été obtenu. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité thérapeutique de l'AKP02G2 dans le psoriasis léger à modéré avec celle de l'Enstilar, le produit leader du marché, dans le but de fournir une base pour l'autorisation de mise sur le marché en Europe dans une première phase. L'étude de phase III comprendra 294 patients et sera menée par Cliantha Research, une CRO (Clinical Research Organisation) réputée pour sa grande expérience dans le domaine de la recherche dermatologique.

Le matériel d'essai clinique sera fabriqué par Oy MedFiles Ltd. en Finlande.