Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions de développement clinique hébergées, a annoncé aujourd'hui que des membres de son équipe de direction feront les présentations suivantes à l'occasion de manifestations clés en octobre :

4ème forum clinique annuel de la DIA
Du 11 au 13 octobre à Lisbonne, au Portugal

Titre de la présentation : « De la conception de protocole au reporting final : mise en place des standards CDISC »
Intervenant : Richard Young, Directeur des ventes pour la région EMOA
Date et heure : Lundi 11 octobre à 14h00 (Heure d'été d'Europe de l'Ouest)

Titre de la présentation : « Expériences pratiques de transfert de données entre la capture électronique de données et les entrepôts de données »
Intervenant : Andrew Newbigging, Vice-président, Développement intégrations
Date et heure : Lundi 11 octobre à 16h00 (Heure d'été d'Europe de l'Ouest)

Titre de la présentation : « Naviguer dans le gouffre existant entre la capture électronique de données et les systèmes de sécurité »
Intervenant : Sonia Araujo, Directrice, Gestion de produits
Date et heure : Mardi 12 octobre à 9h00 (Heure d'été d'Europe de l'Ouest)

Titre de la présentation : « État de préparation en vue des inspections réglementaires »
Intervenant : Fran Nolan, Vice-président, Assurance qualité
Date et heure : Mardi 12 octobre à 16h00 (Heure d'été d'Europe de l'Ouest)

Titre de la présentation : « Inspection des systèmes électroniques pour les essais cliniques : le point de vue d'un fournisseur »
Intervenant : Patricia Beers-Block, Vice-présidente, Initiatives réglementaires
Date et heure : Mercredi 13 octobre à 9h00 (Heure d'été d'Europe de l'Ouest)

Titre de la présentation : « Utilisation des mesures pour optimiser la gestion et la planification des essais cliniques »
Intervenant : Rick Piazza, Vice-président, Stratégie produit
Date et heure : Mercredi 13 octobre à 11h00 (Heure d'été d'Europe de l'Ouest)

Titre de la présentation : « L'impact du dossier médical informatisé sur la validation des données sources »
Intervenant : Fran Nolan, Vice-président, Assurance qualité
Date et heure : Mercredi 13 octobre à 11h00 (Heure d'été d'Europe de l'Ouest)

Le 4ème forum clinique annuel fournit aux participants la possibilité d'interagir avec un public mondial de professionnels qualifiés, dont le niveau va de débutant à expert, dans l'industrie biopharmaceutique, des organisations de services contractuels, des agences de réglementation, des ministères de la santé et des universités ainsi que des patients et des étudiants. Le thème de 2010, « Naviguer dans l'avenir », encouragera la discussion à propos de ce que l'avenir apportera aux essais cliniques. Pour en savoir plus, consultez : Forum clinique 2010 de la DIA.

Conférence annuelle PhUSE 2010
Du 17 au 20 octobre à Berlin, en Allemagne
Titre de la présentation : « Utiliser les technologies de services Web pour les transferts incrémentiels en temps réel entre la capture électronique de données et le stockage à connexion directe »
Intervenant : Andrew Newbigging, Vice-président, Développement intégrations
Date et heure : Mardi 19 octobre à 16h00 (Heure d'été d'Europe centrale)

Avec la croissance explosive des normes, le besoin d'améliorer l'efficacité et de réduire les coûts, et le développement de conceptions d'études nouvelles et complexes, les organisations et les sociétés recherchent des solutions dans les innovations liées au développement des dernières technologies. La conférence de cette année se penchera sur le thème de l' « innovation favorisée par la technologie » et offrira aux participants une vue élargie sur ce qui se passe dans l'industrie et guidera leur recherche d'alternatives novatrices. Pour en savoir plus, consultez : Conférence annuelle PhUSE.

5ème conférence annuelle de la DIA sur la découverte de médicaments et le développement clinique
Du 23 au 26 octobre à Bangalore, en Inde
Titre de la présentation : « Le rôle croissant des données et de la gestion des données dans l'évolution du processus d'essai clinique »
Intervenant : Graham Bunn, Vice-président, Partenariats et alliances
Date et heure : Dimanche 24 octobre à 13h30 (Heure normale de l'Inde)

Cette conférence annuelle animée par la DIA aura pour titre : « Répondre aux défis de la recherche et du développement de nouvelle génération : améliorer le rendement, l'efficacité et l'innovation ». Parmi les sujets qui seront explorés, citons : la découverte de médicaments, les affaires de réglementation, l'assurance qualité et la conformité, la pharmacovigilance et la sécurité des médicaments ainsi que la gestion des données cliniques. Pour en savoir plus, consultez : Conférence annuelle sur la découverte de médicaments et le développement clinique.

Conférence MAGI sur la recherche clinique – 2010 Ouest
Du 24 au 27 octobre à San Francisco, en Californie
Titre de la présentation : « Au-delà des résultats : dans quelle mesure les frais varient suivant les sites »
Intervenant : Lori Shields, Vice-présidente, Exploitation des données
Date et heure : Lundi 25 octobre à 13h30 (Heure avancée du Pacifique)

Model Agreements & Guidelines International (MAGI) réalise une standardisation des meilleures pratiques pour les opérations, l'activité et la conformité réglementaire de la recherche clinique. Durant cette conférence sur la recherche clinique, des professionnels du secteur de la recherche clinique trouveront un programme complet et cohérent qui se concentre sur les besoins actuels de l'industrie pour des informations utilisables, mettant l'accent sur des astuces pratiques basées sur des exemples réels. Pour en savoir plus, consultez : Conférence MAGI sur la recherche clinique – 2010 Ouest.

Atelier conjoint de l'Université de Shanghaï de Médecine chinoise traditionnelle et de la SFDA
Du 29 au 30 octobre à Shanghaï, en Chine
Titre de la présentation : « Inspection des systèmes électroniques des données cliniques – Meilleures pratiques »
Intervenant : Earl Hulihan, Vice-président directeur, Conformité réglementaire

Cette formation de deux jours sera animée conjointement par l'Université de Shanghaï de Médecine chinoise traditionnelle et la SFDA chinoise (Agence chinoise pour la sécurité alimentaire et les médicaments). Durant cet atelier, les participants discuteront des meilleures pratiques de l'industrie.

Symposium international de pharmacologie quantitative (ISQP) sur le développement de médicaments
Du 29 au 31 octobre à Xiamen, en Chine
Titre de la présentation : « Un examen des concepts mondiaux actuels pour l'intégrité et la qualité des données dans les systèmes informatiques »
Intervenant : Earl Hulihan, Vice-président directeur, Conformité réglementaire
Date et heure : Dimanche 31 octobre à 10h00 (Heure Normale du Centre)

Le 2ème symposium ISQP annuel évoquera les dernières méthodologies dans le domaine de la pharmacométrique, en mettant l'accent sur la modélisation pharmacocinétique-pharmacodynamique et la simulation du développement de médicaments, la réglementation et les applications cliniques. Des leaders scientifiques des secteurs universitaire, de la réglementation et de la pharmacie discuteront des opportunités et défis dans le domaine des autorisations et du développement de médicaments au niveau mondial. Pour en savoir plus, consultez : 2ème symposium ISQP annuel.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de développement clinique hébergées qui améliorent l'efficacité des essais cliniques des clients. Depuis plus de 10 ans, Medidata n'a cessé d'apporter l'innovation de nouvelle génération à l'industrie des sciences de la vie afin d'abaisser le coût total du développement clinique, grâce à la planification et à la gestion éclairées des essais cliniques, l'optimisation des processus cliniques et l'interopérabilité des plates-formes. Les solutions avancées de Medidata assurent la gestion d'aspects-clés du processus de développement clinique, notamment le développement de protocoles (Medidata Designer®), la planification et la gestion des essais cliniques (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), la gestion des utilisateurs et de l'apprentissage (iMedidata?), la randomisation et la gestion de l'approvisionnement pour les essais cliniques (Medidata Balance?), le monitorage (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), la saisie d'événements défavorables graves (Medidata Rave Safety Gateway) et la saisie, la gestion et la divulgation des données cliniques (Medidata Rave®). Medidata compte parmi sa vaste clientèle des sociétés biopharmaceutiques, parmi lesquelles plus de 20 des 25 premières entreprises pharmaceutiques mondiales, des fabricants de dispositifs médicaux et organismes de diagnostic, des établissements universitaires et gouvernementaux, des ORC et d'autres organismes de recherche, ainsi que des organismes de toutes tailles développant des traitements médicaux et des diagnostics dont l'objectif est d'améliorer la vie des patients.

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Lois Paul & Partners
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