MedMira Inc. a annoncé l'obtention de l'autorisation 510(k) pour l'allégation VIH-2 sur le test de dépistage rapide des anticorps VIH-1/2 Reveal® ? G4 pour le dépistage rapide des anticorps VIH-1/2 aux États-Unis. Cette réussite marque une étape importante pour MedMira, qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine du dépistage du VIH et répond à la demande de dépistage complet du VIH imposée par les lois de divers États à travers le pays.

Avec l'extension de la demande et la poursuite de l'obtention du statut d'exemption CLIA, MedMira prévoit une augmentation significative de la demande pour les quatre anticorps rapides VIH-1/2 Reveal® ? G four Rapid HIV-1/2 antibodies test au cours de l'année à venir. La société est optimiste quant à l'impact positif qu'elle peut avoir dans la lutte contre le VIH en offrant une option de test d'anticorps de haute qualité, plus rapide et plus accessible aux professionnels de la santé et aux particuliers à travers les États-Unis.

L'ajout de l'allégation VIH-2 à l'antigène Reveal® ? G 4 Rapid HIV-1/2 est particulièrement crucial, compte tenu de la diversité des sous-types de VIH aux États-Unis. Cette autorisation répond non seulement aux exigences réglementaires, mais s'aligne également sur les besoins évolutifs des prestataires de soins de santé et des initiatives de santé publique, en garantissant que les personnes reçoivent des résultats précis et fiables pour le VIH-1 et le VIH-2. Le test rapide d'anticorps anti-VIH-1/2 Reveal® ?

G4 a toujours fait preuve de performances exceptionnelles et, grâce à l'extension de l'allégation, il est bien placé pour répondre à la demande d'une solution de dépistage rapide et fiable. L'ajout de l'allégation VIH-2 renforce encore l'utilité du test et sa conformité aux diverses lois nationales, ce qui en fait un outil essentiel dans la lutte contre le VIH. À la lumière de cette réalisation, MedMira cherche activement à obtenir la dérogation CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) pour le test Reveal®?G4 Rapid HIV-1/2.

Une fois obtenue, cette dérogation simplifiera l'accès au test et permettra à un plus grand nombre de professionnels de la santé de l'administrer. Cette décision stratégique devrait accroître la portée et l'impact du test Reveal® ? G3 HIV-1/2, en le rendant plus facilement accessible aux communautés à travers les États-Unis.