MedMira Inc. a fait le point sur ses progrès en vue d'obtenir l'approbation réglementaire au Canada pour son test d'anticorps Reveal® TP (Syphilis). La société a démarré avec succès ses essais cliniques en Saskatchewan au début du mois de mars 2023 et commence son autre essai en Colombie britannique à la fin de ce mois. Le test rapide Reveal® TP (Syphilis) de MedMira sera le premier test rapide approuvé par Santé Canada et une réponse directe à l'augmentation des taux d'infection pour la syphilis infectieuse et congénitale.

Alors que les taux d'infection ont augmenté de 73 % chez les hommes au cours des dix dernières années, le taux chez les femmes a augmenté de 773 %. En conséquence, la syphilis congénitale (syphilis transmise aux bébés pendant la grossesse) a entraîné une augmentation des maladies graves et potentiellement mortelles, jusqu'à 40 % des bébés étant mort-nés. Compte tenu de cette tendance récente, les taux de syphilis infectieuse et congénitale sont devenus une épidémie au Canada, ce qui préoccupe le gouvernement.

Les essais cliniques Reveal® TP de MedMira en Saskatchewan sont financés par le Centre REACH des Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) à l'hôpital MAP St. Michael. L'essai clinique du BCCDC de Vancouver est quant à lui financé par le Laboratoire national de microbiologie (LNM) de l'Agence de la santé publique du Canada, à Winnipeg (Manitoba).

Le Reveal® TP de MedMira est actuellement testé dans 10 sites cliniques en Saskatchewan et dans un site clinique supplémentaire en Colombie Britannique avec le NML. Sur la base du plan actuel, la société prévoit de soumettre les données d'ici octobre 2023 et d'obtenir l'approbation de Santé Canada d'ici fin 2023. La société va fournir une mise à jour en temps utile lorsque les essais cliniques seront terminés.