Merck : le CHMP approuve le Keytruda pour des cancers du sein
Le 17 septembre 2021 à 16:53
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Merck annonce aujourd'hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation du Keytruda associé à une chimiothérapie en tant que traitement de certains cancers du sein triple négatif (TNBC) localement récurrents, non résécables ou métastatiques, n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieurement.
En effet, les résultats d'une étude de phase III montrent que Keytruda associé à une chimiothérapie (nab-paclitaxel, paclitaxel ou gemcitabine/carboplatine) a ' significativement amélioré ' la survie sans progression et la survie globale des patients, par rapport à la chimiothérapie seule.
Les données détaillées de l'étude seront présentées à l'occasion du congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) le 19 septembre.
La Commission européenne doit désormais étudier la recommandation du CHMP avant d'autoriser une éventuelle mise sur le marché dans l'Union européenne.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).