MERIDIAN BIOSCIENCE, INC. Meridian Bioscience, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait autorisé le nouveau test Curian® Shiga Toxin de la société. Ce test vient s'ajouter aux tests Curian HpSA® et Curian Campy. Meridian étend ainsi sa plateforme de diagnostic Curian afin de conserver sa position de leader sur le marché des tests de dépistage des maladies gastro-intestinales. Meridian étend ses capacités de tests immunofluorescents d'origine alimentaire au-delà de Campylobacter en ajoutant la toxine Shiga à la plateforme Curian.
Un diagnostic rapide est essentiel pour les patients suspectés d'avoir une infection à E. coli productrice de toxine Shiga, car l'utilisation d'antibiotiques pour le traitement peut augmenter la libération de toxine Shiga, entraînant un syndrome hémolytique et urémique (SHU), une complication pouvant mettre en danger la vie du patient. Le test Curian Shiga Toxin est conçu pour être utilisé avec l'analyseur Curian. Ce nouveau test est un immunodosage rapide, qualitatif et fluorescent pour la détection et la différenciation simultanées de la toxine Shiga 1 (Stx1) et de la toxine Shiga 2 (Stx2) dans un seul dispositif de test.
Il est destiné à être utilisé avec des cultures dérivées d'échantillons de selles humaines pour aider à diagnostiquer les maladies causées par des infections à E. coli producteurs de toxines Shiga (STEC), y compris les souches non O157. La technologie immunofluorescente de la plateforme Curian permet d'obtenir un résultat objectif et rapide pour la toxine Shiga, avec une sensibilité clinique inégalée de 100 % (Stx1), 100 % (Stx2) et une spécificité de 99,4 % (Stx1), 99,5 % (Stx2) dans les échantillons prospectifs. Curian Shiga Toxin présente une limite de détection plus basse que les tests immunologiques rapides traditionnels. Associée à la connectivité LIS, la solution Curian contribue à éliminer la subjectivité en réduisant la variabilité de l'utilisateur liée à l'interprétation et à la communication des résultats des tests de flux latéral basés sur des données visuelles.
