AGC Biologics a annoncé un partenariat stratégique avec RoosterBio Inc. Le partenariat crée une solution de bout en bout pour le développement et la production de thérapies à base de hMSC et d'exosomes, en tirant parti des produits cellulaires et des milieux de culture bien établis de RoosterBio et de ses services de développement de processus, associés aux capacités mondiales de fabrication de thérapies cellulaires et géniques d'AGC Biologics. RoosterBio utilisera son vaste portefeuille de produits cellulaires et de milieux pour développer des processus robustes et évolutifs pour les thérapies par hMSC et exosomes. Ces capacités comprennent le génie génétique des cellules et des exosomes pour exprimer les cibles thérapeutiques, le traitement en amont dans des systèmes de bioréacteurs 2D et 3D, la purification en aval pour obtenir la pureté et la puissance souhaitées, et la caractérisation analytique complète de la thérapie cellulaire ou exosomique formulée qui en résulte.

AGC Biologics utilisera son réseau mondial pour fournir des services complets de développement de processus, de fabrication cGMP, de contrôle de la qualité et de réglementation pour les essais précliniques et cliniques de phase I/II, avec la possibilité de passer à la phase III et à la production commerciale. Le CDMO propose également une gamme d'échelles de développement et de fabrication qui peuvent être adaptées aux besoins spécifiques des développeurs de médicaments dans différentes régions du monde. Les équipes scientifiques d'AGC Biologics ont plus de deux décennies d'expérience dans la production et la fabrication de thérapies avancées, et ont mis trois produits commerciaux sur le marché.

Le réseau mondial de sites du CDMO propose les dernières technologies et processus de thérapie cellulaire, y compris les systèmes et techniques allogènes et autologues.