Nektar Therapeutics a annoncé de nouvelles données concernant le rezpegaldesleukin chez des patients atteints de dermatite atopique, y compris de nouveaux critères d'efficacité clinique de l'étude de phase 1b. Rezpegaldesleukin est une nouvelle thérapie sélective à base de cellules T régulatrices (Treg), la première de sa catégorie, développée par Nektar pour le traitement de la dermatite atopique. La société présentera les nouveaux critères d'efficacité clinique de la phase 1b pour rez pegaldesleukin lors de son événement destiné aux investisseurs et aux analystes le 13 septembre 2023.

Les nouvelles données soulignent l'importante promesse de rezpegaldesleUKin pour aider les patients qui luttent contre la dermatite atopique, une maladie chronique de la peau qui affecte près de 10 % des Américains.1 La société présentera également les plans d'essai pour son étude de phase 2b débutant en octobre de rezpegaldesleukin dans la dermatite atopique et sa nouvelle étude de phase 2a planifiée débutant début 2024 dans l'alopécie areata. Les déclarations prospectives se rapportant à l'avenir, elles sont soumises à des incertitudes inhérentes, à des risques et à des changements de circonstances qui sont difficiles à prévoir et dont beaucoup échappent à notre contrôle. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives.

Par conséquent, vous ne devriez pas vous fier à ces déclarations prévisionnelles, qui comprennent notamment (i) les déclarations concernant le potentiel thérapeutique du rezpegaldeslekin sont basées sur des découvertes et des observations précliniques et cliniques et sont sujettes à des changements au fur et à mesure que la recherche et le développement se poursuivent ; (ii) le rezpegaldesle UKin est un agent expérimental et la poursuite de la recherche et du développement de ce médicament candidat est soumise à des risques substantiels, y compris des résultats négatifs en matière de sécurité et d'efficacité dans des études cliniques futures (nonobstant des résultats positifs dans des études précliniques et cliniques antérieures) ; (iii) le rezpegaldeslukin est en cours de développement clinique et le risque d'échec est élevé et peut survenir de manière inattendue à n'importe quel stade avant l'approbation par les autorités réglementaires ; (iv) le calendrier du début ou de la fin des essais cliniques et la disponibilité des données cliniques peuvent être retardés ou échouer en raison des difficultés causées par la pandémie de COVID-19, des retards réglementaires, du recrutement plus lent que prévu des patients, des difficultés de fabrication, de l'évolution des normes de soins, de l'évolution des exigences réglementaires, de la conception des essais cliniques, des résultats cliniques, des facteurs concurrentiels, ou du retard ou de l'échec dans l'obtention de l'approbation réglementaire sur un ou plusieurs marchés importants ; (v) nous pourrions ne pas réaliser les économies de coûts que nous attendons du plan de restructuration et de réorganisation de l'entreprise de 2022 ou du plan de restructuration des coûts de 2023 et pourrions entreprendre des activités supplémentaires de restructuration et de réduction des coûts à l'avenir, (vi) des brevets pourraient ne pas être délivrés à la suite de demandes de brevets pour des médicaments candidats, des brevets qui ont été délivrés pourraient ne pas être exécutoires, ou des licences de propriété intellectuelle supplémentaires de tiers pourraient être nécessaires ; et (vii) certains autres risques et incertitudes importants énoncés dans le rapport annuel sur le formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (Commission des valeurs mobilières et des changes) le 9 août 2023.