Nektar Therapeutics a annoncé le début de son étude clinique de phase 2b évaluant la rezpegaldesleukin chez des patients atteints d'alopécie areata sévère à très sévère. RezpegaldesleUKin (REZPEG) est un nouveau produit biologique agoniste des cellules T régulatrices, conçu pour atténuer la réponse inflammatoire et rétablir simultanément l'équilibre immunitaire en augmentant directement le nombre de cellules T régulatrices fonctionnelles et en engageant de multiples voies d'immunorégulation. La période de traitement d'induction comparera deux schémas posologiques différents de REZPEG à un placebo.

Les participants seront suivis pendant 24 semaines supplémentaires après la fin de la période de traitement afin d'évaluer la durabilité. Les premiers résultats de l'étude sont attendus pour le premier semestre 2025. Le critère principal d'efficacité évaluera le pourcentage moyen d'amélioration du Severity of Alopecia Tool (SALT) à la semaine 36.

Les critères d'évaluation secondaires comprennent la proportion de participants présentant une réduction supérieure ou égale à 50 % du SALT à la semaine 36 et à d'autres moments évalués, ainsi que le pourcentage moyen d'amélioration du SALT à d'autres moments évalués. En activant ces cellules, REZPEG peut agir pour rééquilibrer le système immunitaire. REZPEG est en cours de développement en tant qu'injection auto-administrée pour un certain nombre de maladies auto-immunes et inflammatoires.

Outre cet essai clinique chez des patients atteints d'alopécie areata sévère à très sévère, REZPEG est également évalué dans une étude de phase 2b pour le traitement de patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (REZOLVE-AD ; NCT06136741).