Nexalin Technology, Inc. a annoncé les résultats positifs d'une étude clinique portant sur son dispositif tACS Gen-2 (" tACS ") pour le traitement de l'insomnie chronique. Cette étude clinique, menée à l'hôpital Xuanwu de l'Université médicale de Beijing et à l'hôpital Anding de Beijing, a évalué la réponse au traitement de 120 participants adultes répartis en deux sous-groupes d'âge préétablis. Les principales données de l'étude suggèrent que le tACS améliore l'insomnie chronique et que l'âge peut avoir un impact sur l'ampleur de l'amélioration résultant du traitement par tACS.

Les participants plus âgés (50 ans et plus) ont ressenti des bénéfices plus importants de la tACS, en termes d'amélioration de la qualité et de l'efficacité du sommeil et de réduction globale de l'insomnie (p < 0,001), par rapport aux participants plus jeunes. Ceci est attribué aux changements naturels de la physiologie du sommeil qui se produisent avec le vieillissement et aux manifestations distinctes des symptômes d'insomnie chez les personnes âgées. L'insomnie chronique se caractérise par une difficulté à initier ou à maintenir le sommeil, et un réveil matinal précoce, survenant au moins trois nuits par semaine pendant au moins trois mois, accompagnés de conséquences diurnes telles que la fatigue, les déficits d'attention et l'instabilité émotionnelle.

L'insomnie chronique est l'un des troubles du sommeil les plus courants. Sa prévalence et son incidence sont élevées, puisqu'elle touche environ 6 à 10 % des adultes dans le monde. L'étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, a été menée sur une période de deux mois (comprenant quatre semaines "actives", immédiatement suivies de quatre semaines de suivi) sur des patients appartenant à deux sous-groupes d'âge préspécifiés, âgés de 22 à 65 ans. Les résultats de l'étude clinique, qui ont été publiés dans le Journal of Psychiatric Research, ont montré que le tACS réduisait considérablement la gravité de l'insomnie et améliorait la qualité et l'efficacité du sommeil.

Ces résultats ont été évalués à l'aide de tous les paramètres clés, notamment l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), la latence d'endormissement (SOL), la durée totale du sommeil (TST), l'efficacité du sommeil, la qualité du sommeil, l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA), l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD), l'échelle d'impression clinique globale de la gravité de la maladie (CGI-SI), l'échelle d'impression clinique globale de l'amélioration globale (CGI-GI) et l'indice d'efficacité de l'échelle d'impression clinique globale (CGI-EI).