essor au 1er trimestre, maintenant la confiance dans la croissance. Confirmation des prévisions pour le Groupe pour 2021

* Chiffre d'affaires net du T1 en recul de -2% (tcc¹, +1% USD), impacté par les achats anticipés au T1 2020 en lien avec le Covid-19 (env. USD 0,4 milliard)

* Pharmaceuticals: le chiffre d'affaires net de cette unité opérationnelle (UO) a été similaire au T1 2020 (0% tcc, +4% USD) avec une croissance toujours forte d'Entresto (+34% tcc), de Zolgensma (+81% tcc) et de Cosentyx (+11% tcc). Le chiffre d'affaires de Kesimpta a atteint USD 50 millions

* Oncology: cette UO a enregistré une hausse de +1% (tcc, +4% USD), stimulée par Kymriah (+55% tcc), Promacta/Revolade (+13% tcc), Kisqali (+19% tcc) et Jakavi (+8% tcc). Le chiffre d'affaires d'Adakveo s'est élevé à USD 37 millions

* Sandoz a vu son chiffre d'affaires baisser de -13% (tcc, -9% USD), avec Retail à -18% (tcc) et une croissance Biopharmaceuticals de +7% (tcc)

* Demande affectée par le Covid-19, en particulier dans la dermatologie, l'ophtalmologie et le portefeuille des médicaments contre le cancer du sein ainsi que dans les ventes au détail et les anti-infectieux de Sandoz.

* En excluant les achats anticipés au T1 2020 en lien avec le Covid-19, nous estimons que le chiffre d'affaires net du T1 a progressé de +1% (tcc, +4% USD), avec une croissance d'Innovative Medicines de +3% (tcc, +7% USD)²

* Le résultat opérationnel core¹ a reculé de -8% (tcc, -5% USD), essentiellement à cause de Sandoz (-35% tcc). En faisant abstraction des achats anticipés effectués au 1er trimestre de l'exercice précédent liés au Covid-19, nous estimons que le résultat opérationnel core a diminué de -1% (tcc, +2% USD), tandis qu'Innovative Medicines a progressé de +6% (tcc, +9% USD)²

* Le résultat opérationnel a diminué de -14% (tcc,-12% USD), principalement en raison de la baisse de la marge brute, impactée par l'érosion des prix chez Sandoz et par la restructuration de la production

* Le résultat net a baissé de -7% (tcc, -5% USD), principalement en raison du repli du résultat opérationnel

* Free cash flow¹ d'USD 1,6 milliard en baisse, principalement en raison du paiement initial d'USD 650 millions pour acquérir la licence de tislelizumab de BeiGene

* Étapes clés de l'innovation:

* Entresto a obtenu de la FDA une extension de son indication dans l'insuffisance cardiaque chronique pour inclure la fraction d'éjection préservée (ICC-FEp)

* 177Lu-PSMA-617: l'étude de phase III VISION a satisfait à ses deux critères principaux dans le cancer de la prostate

* Tislelizumab: contrat signé avec BeiGene; résultats positifs de l'étude de phase III dans le cancer de l'œsophage et dans le cancer du poumon non à petites cellules

* Iptacopan: une étude de phase IIb dans la néphropathie à IgA a satisfait à son critère principal, permettant de démarrer la phase III

* ESG poursuit son élan, restant dans le haut du classement d'Access to Medicines Index et de Sustainalytics

* Confirmation des prévisions¹ pour le Groupe pour 2021, à noter que le chiffre d'affaires de Sandoz devrait baisser pour se situer à un chiffre compris entre le bas et le milieu de la fourchette

Bâle, le 27 avril 2021 - En commentant les résultats, Vas Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré: "Les moteurs de croissance de Novartis et les lancements ont poursuivi leur essor vigoureux en enregistrant une progression à deux chiffres d'Entresto, de Cosentyx, des vecteurs de croissance d'Oncology et de Zolgensma. Nous prévoyons qu'après un trimestre difficile, la performance de Sandoz se stabilisera à court terme. Notre vaste pipeline de nouveaux médicaments a continué de progresser, avec l'homologation d'Entresto aux Etats-Unis pour un large spectre d'insuffisance cardiaque chronique et avec les résultats positifs de notre traitement par radioligands du cancer de la prostate. Nos progrès pour gagner la confiance de la société civile ont été reconnus par les classements en tête d'Access to Medicines Index et de Sustainalytics. Nous restons confiants dans notre aptitude à faire progresser notre pipeline et à réaliser nos perspectives de croissance."

Chiffres clés1                                          

                           T1 2021 T1 2020  Variation %  

                             M USD   M USD       USD tcc

Chiffre d'affaires net      12 411  12 283         1  -2

Résultat opérationnel        2 415   2 744       -12 -14

Résultat net                 2 059   2 173        -5  -7

BPA (USD)                     0,91    0,96        -5  -6

Free cash-flow               1 597   2 021       -21    

Résultat opérationnel core   3 957   4 177        -5  -8

Résultat net core            3 413   3 549        -4  -6

BPA core (USD)                1,52    1,56        -3  -5

Le point sur le Covid-19

La pandémie du Covid-19 poursuit son évolution, en prenant des cours différents dans la multitude de pays où Novartis est actif. Nous continuons de prendre des mesures énergiques pour aider à l'affronter. À cet égard, notre principal souci reste la santé et la sécurité de nos collaboratrices et collaborateurs ainsi que de nos patients.

Le Covid-19 implique toujours des confinements et des perturbations d'approvisionnement dans plusieurs pays, impactant la demande en particulier pour la dermatologie, l'ophtalmologie et le portefeuille des médicaments contre le cancer du sein ainsi que pour Sandoz Retail et Anti-Infectives. En ce qui concerne Sandoz, le Covid-19 a eu pour effet que la saison des refroidissements n'a jamais été aussi faible, entraînant un tassement de la demande de produits vendus au détail. Actuellement, le développement des médicaments se poursuit avec des interruptions gérables (cf. le chapitre intitulé "Innovation Review Section" du Rapport financier intermédiaire simplifié), car nos technologies numériques nous permettent de gérer de manière proactive notre portefeuille d'essais cliniques et d'atténuer rapidement les conséquences des interruptions. Nos activités demeurent stables et les recouvrements continuent de se faire à nos conditions normales tandis que le délai moyen de paiement est normal lui aussi. Novartis reste bien positionné pour satisfaire à ses obligations financières en cours et possède suffisamment de liquidités pour soutenir ses activités commerciales normales.

Novartis collabore avec Molecular Partners pour développer, fabriquer et commercialiser deux candidats antiviraux de DARPin(R), ensovibep (MP0420) et MP0423. Ces antiviraux sont conçus pour attaquer simultanément de multiples foyers pathogènes du virus SARS-CoV-2 de manière à augmenter leur efficacité antivirale et susceptibles d'être utilisés à la fois à but prophylactique et comme traitement. De surcroît, Novartis s'est joint aux efforts de tout le secteur de la santé pour satisfaire la demande mondiale de vaccins et de traitements contre le Covid-19. Novartis a signé un premier accord pour utiliser ses capacités en matière de fabrication et ses compétences pour soutenir la production du vaccin de Pfizer-BioNTech (ComirnatyT); il est prévu de démarrer la production au deuxième trimestre 2021. Novartis a aussi signé un accord initial pour fabriquer l'ARNm et le produit médicamenteux en vrac du vaccin candidat CVnCoV de CureVac; il est prévu de produire jusqu'à 50 millions de doses en 2021 et jusqu'à 200 millions de doses en 2022.

Résultats financiers

Premier trimestre

Le chiffre d'affaires net a atteint, au premier trimestre, USD 12,4 milliards (+1%, -2% tcc), car la croissance en volume de 3 points de pourcentage a été annihilée par l'érosion des prix et par l'impact de la concurrence des génériques, se chiffrant respectivement à 2 et à 3 points de pourcentage. En excluant les achats anticipés effectués au premier trimestre de l'exercice précédent en lien avec le Covid-19, nous estimons que le chiffre d'affaires net du premier trimestre 2021 a augmenté de +1% (tcc, +4% USD).

Le résultat opérationnel s'est inscrit à USD 2,4 milliards (-12%, -14% tcc), principalement en raison d'une baisse de la marge brute impactée par l'érosion des prix chez Sandoz, par la restructuration de la production et par une hausse des pertes de valeur, impact en partie compensé par la diminution des frais de justice.

Le résultat net s'est inscrit à USD 2,1 milliards, (-5%, -7% tcc), essentiellement à cause de la baisse du résultat opérationnel. Le BPA s'est tassé à USD 0,91 (-5%, -6% tcc), baissant moins rapidement que le résultat net, car il a bénéficié de la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.

Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 4,0 milliards (-5%, -8% tcc), essentiellement du fait de Sandoz (-35% tcc) La marge opérationnelle core a atteint 31,9% du chiffre d'affaires net, en diminution de 2,1 points de pourcentage (-1,8 point de pourcentage tcc). En faisant abstraction des achats anticipés au premier trimestre de l'exercice précédent en lien avec le Covid-19, nous estimons que le résultat opérationnel a baissé de -1% (tcc, +2% USD).

Le résultat net core a reculé à USD 3,4 milliards (-4%, -6% tcc), principalement à la suite de la diminution du résultat opérationnel core. Le BPA a s'est inscrit à USD 1,52 (-3%, -5% tcc), baissant moins que le résultat net core, car il a bénéficié de la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.

Les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles se sont élevés à USD 2,1 milliards.

Le free cash-flow total du Groupe s'est replié à USD 1,6 milliard (-21%), contre USD 2,0 milliards au premier trimestre 2020. Cette diminution résulte essentiellement du paiement initial d'USD 650 millions pour acquérir la licence de tislelizumab de BeiGene et de la baisse du résultat opérationnel ajusté d'éléments non-monétaires, baisse en partie compensée par l'évolution favorable du fonds de roulement.

Innovative Medicines a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 10,1 milliards (+4%, 0% tcc), le volume des ventes y contribuant pour 4 points de pourcentage. La concurrence des génériques a eu un impact de 4 points de pourcentage, alors que les prix nets ont eu un effet négligeable sur la croissance des ventes. Pharmaceuticals: le chiffre d'affaires de cette UO a été similaire à celui du T1 2020 (0% tcc), avec une croissance toujours forte d'Entresto (+34% tcc), de Zolgensma (+81% tcc) et de Cosentyx (+11% tcc). Cette croissance a été partiellement contrebalancée par la diminution des ventes d'Established Medicines et des marques d'ophtalmologie arrivées à maturité. Oncology, cette UO a enregistré une hausse de son chiffre d'affaires de 1% (tcc), stimulée par Kymriah (+55% tcc), Promacta/Revolade (+13% tcc), Kisqali (+19% tcc) et Jakavi (+8% tcc), hausse en partie contrebalancée par la concurrence des génériques, en particulier de Glivec, Afinitor et Exjade. Le chiffre d'affaires d'Innovative Medicines a été affecté par la pandémie (principalement dans la dermatologie, l'ophtalmologie et le portefeuille des médicaments contre le cancer du sein) et par les achats anticipés au premier trimestre de l'exercice précédent en lien avec le Covid-19. En excluant ces achats anticipés, nous estimons que le chiffre d'affaires net du premier trimestre 2021 a augmenté de +3% (tcc, +7% USD).

Sandoz a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 2,3 milliards (-9%, -13% tcc), avec un effet négatif des prix se chiffrant à 10 points de pourcentage, dû principalement à l'accroissement de la concurrence et au bénéfice des ventes hors contrat réalisées au premier trimestre de l'exercice précédent. Le volume des ventes a baissé de 3 points de pourcentage, en raison de l'impact du Covid-19 qui a eu pour effet de provoquer des achats anticipés au premier trimestre de l'exercice précédent et d'affaiblir la demande de Retail, recul accentué par une saison des refroidissements qui n'a jamais été aussi faible; ces effets négatifs ont été en partie compensés par Biopharmaceuticals. En excluant les achats anticipés effectués au premier trimestre de l'exercice précédent en lien avec le Covid-19, nous estimons que le chiffre d'affaires net du premier trimestre 2021 a diminué de -9% (tcc, -5% USD).

Principaux moteurs de croissance au premier trimestre

Nos résultats financiers du premier trimestre sont soutenus par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance, notamment:

Entresto                        (USD 789 millions,  +34%  tcc) a enregistré une
                                forte croissance et une augmentation de sa part
                                de patients  dans  tous  les marchés, stimulées
                                par la  demande,  car il s'agit essentiellement
                                du traitement  essentiel  de  premier  choix de
                                l'insuffisance            cardiaque            

Zolgensma                       (USD 319 millions,  +81%  tcc) a enregistré une
                                forte  croissance   au   cours  du  trimestre, 
                                soutenue par  l'Europe et les marchés émergents
                                en  expansion   ainsi   que   par   le  nombre 
                                grandissant  de  pays  où  ce  médicament  est 
                                distribué                                      
                                                                               

Cosentyx                        (USD 1,1 milliard,  +11%  tcc)  a  continué  de
                                croître dans toutes ses indications, malgré des
                                changements dans  l'accès  à  ce médicament aux
                                Etats-Unis et l'impact du Covid-19 sur le début
                                du   traitement    de    nouveaux    patients  

Kymriah                         (USD  151 millions,   +55%  tcc)  a  fortement 
                                progressé  dans   toutes   les   régions.   La 
                                couverture a  continué  de s'étendre, avec plus
                                de 300  centres de traitement qualifiés dans 28
                                pays                                           

Promacta/Revolade               (USD 463 millions,  +13%  tcc) a progressé dans
                                toutes les régions, stimulé par son utilisation
                                accrue  dans   le  purpura  thrombocytopénique 
                                immunologique chronique  et comme traitement de
                                première  intention  dans  l'anémie  aplasique 
                                sévère         aux          Etats-Unis         

Kesimpta                        (USD 50 millions) stimulé par son adoption lors
                                de son  lancement  et  par  une conversion plus
                                rapide que prévu des prescriptions gratuites en
                                prescriptions payées;  il  en  est  résulté  un
                                ajustement  s'élevant  à  USD  9 millions  des 
                                revenus  réalisés   au   4e   trimestre   2020 

Ilaris                          (USD 256 millions,  +20%  tcc), soutenu par une
                                croissance en  volume  à  deux  chiffres  dans 
                                toutes          les           régions          

Kisqali                         (USD  195 millions,   +19%   tcc)  a  continué 
                                d'enregistrer une  belle  progression en Europe
                                et dans  les  marchés  émergents  en expansion,
                                grâce  à   l'effet   des   résultats  positifs 
                                concernant     la      survie      globale     

Jakavi                          (USD 363 millions,  +8%  tcc),  dans la plupart
                                des marchés,  la  croissance a été soutenue par
                                une forte  demande pour ses indications dans la
                                myélofibrose   et    dans   la   polycythémie  
                                essentielle                                    

Mayzent                         (USD 55 millions,  +80%  tcc)  a  poursuivi  sa
                                croissance, car il répond à un besoin important
                                non satisfait  chez  les  patients souffrant de
                                sclérose en  plaques  montrant  des  signes  de
                                progression      de       la       maladie     

Adakveo                         (USD 37 millions, +148% tcc), son lancement aux
                                Etats-Unis progresse  bien,  avec  quelque  800
                                comptes   achetant    Adakveo   à   ce   jour  

Xiidra                          (USD 108 millions, +20% tcc) a accru sa part du
                                total des prescriptions aux Etats-Unis, grâce à
                                une hausse  de  la  demande de malades toujours
                                plus    au     courant    de    la    marque   

Tafinlar + Mekinist             (USD 393 millions,  +4%  tcc) a bénéficié de la
                                demande comme  adjuvant  dans  le traitement du
                                mélanome et  du  cancer du poumon non à petites
                                cellules,  par  contre  sa  croissance  a  été 
                                ralentie  par   la   pandémie   du   Covid-19  

Xolair                          (USD 335 millions,  +3%  tcc)  a  continué  de 
                                croître,  stimulé   principalement   par   son 
                                indication dans l'urticaire chronique spontanée

Biopharmaceuticals              (USD 511 millions,  +7% tcc), leur croissance a
                                été  stimulée   par   les   ventes  en  Europe 

Marchés émergents en expansion* Globalement, le  chiffre  d'affaires a augmenté
                                de 3%  (tcc) à USD 744 millions, avec une forte
                                croissance    en     Chine     (+11%    tcc)   
                                *Tous les marchés à l'exception des Etats-Unis,
                                du Canada, de l'Europe de l'Ouest, du Japon, de
                                l'Australie   et   de   la   Nouvelle-Zélande  

Chiffre d'affaires net du top 20 des produits d'Innovative Medicines en 2021

                    T1 2021                               
                            Variation      en      %      

                      M USD                       USD tcc

Cosentyx              1 053                        13  11

Entresto                789                        39  34

Gilenya                 707                        -8 -11

Lucentis                545                        12   4

Tasigna                 515                         6   3

Promacta/Revolade       463                        15  13

Tafinlar + Mekinist     393                         7   4

Jakavi                  363                        14   8

Sandostatin             358                        -4  -5

Xolair                  335                         9   3

Zolgensma               319                        88  81

Gleevec/Glivec          272                       -17 -20

Groupe Galvus           262                       -22 -24

Ilaris                  256                        20  20

Afinitor/Votubia        254                       -14 -16

Groupe Exforge          254                        -2  -6

Groupe Diovan           214                       -22 -24

Kisqali                 195                        21  19

Exjade/Jadenu           153                       -11 -16

Kymriah                 151                        62  55

Total du top 20       7 851                         7   4

Le point sur la R&D: développements clés au 1er trimestre

Nouvelles homologations

Entresto    En se basant sur les résultats de plusieurs essais, dont           
            PARAGON-HF, la FDA a homologué l'extension de l'indication dans    
            l'insuffisance cardiaque chronique associée à une fraction         
            d'éjection du ventriculaire gauche inférieure à la normale, faisant
            d'Entresto le premier traitement indiqué dans l'insuffisance       
            cardiaque avec fraction d'éjection réduite (IC-FEr) et pour la     
            majorité des patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque
            avec fraction d'éjection préservée (IC-FEp)                        

Kesimpta    A été homologué par l'EMA (Agence européenne des médicaments) pour 
            le traitement des formes cycliques de la sclérose en plaques. Cette
            décision a été basée sur deux études de phase III ASCLEPIOS qui ont
            montré, par rapport à un comparateur actif (teriflunomide), une    
            réduction de près de 60% des poussées au cours d'une année et de   
            plus de 30% du risque relatif de progression confirmée de          
            l'invalidité sur 3 mois. Kesimpta est le premier et le seul        
            traitement hautement efficace, ciblant les cellules B, que les     
            patients souffrant des formes cycliques de la SEP                  
            s'auto-administrent                                                
            Kesimpta a été également homologué au Japon                        

Cosentyx    A obtenu dans l'UE une mise à jour de sa notice pour inclure les   
            résultats de l'essai de phase IIIb MAXIMISE sur l'inflammation des 
            articulations de la colonne vertébrale causée par l'arthrite       
            psoriasique (APs). MAXIMISE a montré que Cosentyx améliorait dès la
            semaine 4 les signes et les symptômes d'inflammation de la colonne 
            vertébrale par l'APs et que la réponse se maintenait jusqu'à la    
            semaine 52, avec un profil d'innocuité toujours favorable. Cosentyx
            est le premier traitement biologique dont l'efficacité est prouvée 
            dans les six manifestations clés de l'APs et le seul médicament    
            biologique à entraîner un soulagement rapide et durable de         
            l'inflammation des articulations de la colonne vertébrale due à    
            l'APs dans un essai ciblé sur cette manifestation                  

Le point sur les homologations

Asciminib          La FDA lui a accordé la désignation de percée thérapeutique 
(ABL001)           pour:                                                       
                   * Le traitement des patients adultes atteints de leucémie   
                   myéloïde à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en     
                   phase chronique (PC), traités précédemment par un plusieurs 
                   inhibiteurs de la tyrosine kinase                           
                   * Le traitement des patients adultes souffrant de LMC Ph+ en
                   PC porteurs de la mutation T315I                            

Alpelisib          L'Agence européenne des médicaments a accordé à alpelisib la
(BYL719)           désignation de médicament orphelin pour le traitement du    
                   spectre de prolifération associé à la mutation PIK3CA       

Résultats d'essais cliniques en cours et autres faits saillants

177Lu-PSMA-617          L'étude de phase III VISION a satisfait à ses deux     
                        critères principaux, améliorer la survie globale et la 
                        survie sans progression de la maladie visible à la     
                        radiographie dans le cancer de la prostate métastasique
                        et résistant à la castration, dont l'antigène          
                        membranaire spécifique de la prostate (PSMA) est       
                        positif. Les résultats de cette étude seront présentés 
                        lors d'un prochain congrès; il est prévu de soumettre  
                        en 2021 des demandes d'homologation aux Etats-Unis et  
                        dans l'UE                                              

Iptacopan (LNP023)      Une étude de phase II dans le traitement de la         
                        néphropathie primaire à IgA a satisfait à son critère  
                        principal concernant l'efficacité et l'innocuité de    
                        cette molécule justifiant de passer à une étude de     
                        phase III. Les résultats seront présentés lors d'un    
                        prochain congrès médical                               
                                                                               
                        Les résultats d'une première étude de phase II comme   
                        traitement complémentaire de l'hémoglobinurie          
                        paroxystique nocturne (HPN) ont été publiés dans Lancet
                        Haematology. Un programme d'étude de phase III est en  
                        cours                                                  

Canakinumab (ACZ885)    L'étude de phase III CANOPY-2 évaluant canakinumab, en 
                        association avec docetaxel, un agent                   
                        chimiothérapeutique, n'a pas satisfait à son critère   
                        principal de survie globale dans le cancer du poumon   
                        non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastasique, 
                        cancer qui a progressé pendant ou après les traitements
                        précédents. Le programme de développement de           
                        canakinumab se poursuit avec deux essais cliniques de  
                        phase III dans le CPNPC comme traitement de première   
                        intention et comme traitement adjuvant                 

Tislelizumab            Le contrat de licence de tislelizumab a été conclu avec
                        BeiGene pour développer et commercialiser ce médicament
                        en Amérique du Nord, en Europe et au Japon. BeiGene a  
                        annoncé, en janvier dernier, des résultats positifs    
                        d'un essai de phase IIl chez des patients ayant subi   
                        précédemment un traitement contre un carcinome squameux
                        avancé de l'œsophage, insécable ou métastasique. Les   
                        résultats de l'essai de phase III RATIONALE 303 ont été
                        présentés en avril; il s'agissait de patients souffrant
                        d'un CPNPC avancé localement ou métastasique prétraité.
                        Cette étude a satisfait à son critère principal, à     
                        savoir que tislelizumab prolongeait considérablement la
                        survie globale de tous les patients, quel que soit leur
                        statut PD-L1                                           

Entresto                Bien que les statistiques aient tendu à favoriser      
                        systématiquement Entresto en comparaison directe avec  
                        ramipril, qui est la norme de soin, l'étude de phase   
                        III PARADISE-MI n'a pas satisfait à son critère        
                        principal composite de réduire le risque de décès à la 
                        suite d'une maladie cardiovasculaire et d'insuffisance 
                        cardiaque après un infarctus du myocarde grave. Cette  
                        étude a en outre confirmé l'innocuité d'Entresto.      
                        Novartis continuera d'évaluer les résultats. Ces       
                        derniers seront présentés à la 70e conférence          
                        scientifique annuelle de l'American College of         
                        Cardiology                                             

Cosentyx                Une étude de phase III en pédiatrie portant sur        
                        l'arthrite psoriasique juvénile et l'arthrite liée à   
                        l'enthésite, deux sous-types d'arthrite idiopathique   
                        juvénile (AJI), a satisfait à son critère principal.   
                        Cosentyx a montré que, par rapport à un placebo, la    
                        période avant une aggravation des symptômes était      
                        beaucoup plus longue. Cosentyx a aussi démontré, par   
                        rapport à un placebo, une efficacité soutenue, en      
                        permettant à plus de patients d'obtenir et de maintenir
                        des réponses ACR Pedi 30 et ACR Pedi 70 de la semaine  
                        12 à la semaine 104                                    

Zolgensma               Les résultats de deux études présentés lors des        
                        conférences en 2021 de la Muscular Dystrophy           
                        Association et de l'American Academy of Neurology ont  
                        montré le développement conforme à l'âge quand ce      
                        médicament était utilisé dès le début (SPR1NT) et les  
                        avantages pratiques chez les enfants âgés de 6 mois et 
                        plus (RESTORE); de même deux études de suivi à long    
                        terme ont démontré la durabilité du traitement plus de 
                        cinq ans après son administration chez les enfants     
                        atteints d'amyotrophie spinale (AMS) âgés maintenant de
                        six ans ou presque.                                    

Structure du capital et endettement net

Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos activités, une structure financière solide et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une priorité.

Au 1er trimestre 2021, Novartis a racheté un total de 19,6 millions d'actions pour un montant d'USD 1,8 milliard sur la seconde ligne de négoce de la Bourse suisse SIX Swiss Exchange dans le cadre du programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 2,5 milliards annoncé en novembre 2020. Ces transactions marquent la fin de ce programme, qui a permis de racheter au total 27,6 millions d'actions pour un montant d'USD 2,5 milliards. En outre, 1,4 million d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0,1 milliard) ont été rachetées aux collaborateurs. Au cours de la même période, 9,3 millions d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0.2 milliard) ont été distribuées à la suite de l'exercice d'options et d'attributions d'actions dans le cadre des plans de rémunération des collaborateurs. Novartis vise à compenser intégralement sur le reste de l'année l'effet dilutif provenant des plans de rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le nombre total d'actions en circulation a diminué de 11,7 millions par rapport au 31 décembre 2020. Ces transactions portant sur les actions propres ont entraîné une diminution des fonds propres d'USD 1,7 milliard ainsi qu'une sortie nette de trésorerie s'élevant à USD 1,9 milliard.

Au 1er trimestre 2021, Novartis a remboursé à maturité un emprunt obligataire d'EUR 1,25 milliard, à coupon-zéro, émis en mars 2017.

Au 31 mars 2021, l'endettement net a augmenté à USD 31,8 milliards, contre USD 24,5 milliards au 31 décembre 2020. Cette augmentation résulte principalement du paiement du dividende annuel pour un montant d'USD 7,4 milliards et d'une sortie nette de trésorerie s'élevant à USD 1,9 milliard pour les transactions sur actions propres, en partie compensée par le free cash-flow d'USD 1,6 milliard au 1er trimestre 2021.

Le Groupe n'a pas eu de problèmes de liquidités ou de flux de trésorerie au cours du premier trimestre 2021 en raison de la pandémie du Covid-19. Nous sommes confiants que Novartis est bien positionné pour satisfaire à ses obligations financières en cours et détient suffisamment de liquidités pour soutenir ses activités commerciales normales.

Au premier trimestre 2021, la note de crédit à long terme de Novartis est de A1 pour Moody's Investors Service et AA- pour S&P Global Ratings.

Le point sur les critères ESG

L'essor des ESG se poursuit, avec une reconnaissance grandissante par les agences de notation tierces. En effet, nous avons conservé notre 1er rang au classement de Sustainalytics, améliorant notre "risk score" de "moyen" à "faible", ainsi que notre 2e rang à l'Access to Medicines Index. Novartis a rejoint récemment deux projets mondiaux (EV100 et RE100) regroupant les entreprises qui s'engagent en faveur de la durabilité environnementale. Nous sommes également fiers d'avoir été distingués par le récent indice Bloomberg Gender-Equality pour les mesures que nous avons prises en faveur de la diversité et de l'inclusion.

Perspectives pour 2021

Sauf événements imprévus

Chiffre d'affaires net     Croissance attendue à un chiffre (tcc) entre le bas 
                           et le milieu de la fourchette.                      
                                                                               
                           Par division, la performance du chiffre d'affaires  
                           net (tcc) en 2021 devrait être la suivante:         
                           * Innovative Medicines: croissance attendue à un    
                           chiffre dans le milieu de la fourchette             
                           * Sandoz: croissance attendue en baisse à un chiffre
                           entre le bas et le milieu de la fourchette (révisée 
                           par rapport à «largement alignée»)                  

Résultat opérationnel core Croissance attendue à un chiffre dans le milieu de  
                           la fourchette, plus forte que celle du chiffre      
                           d'affaires (tcc).                                   
                           * Innovative Medicines: croissance attendue à un    
                           chiffre entre le milieu et le haut de la fourchette,
                           plus forte que le chiffre d'affaires.               
                           * Sandoz: baisse attendue comprise entre 10 et 15%  

Nos prévisions reposent sur l'hypothèse que les systèmes mondiaux de santé, y compris la dynamique des ordonnances, poursuivront le retour à la normale d'ici à la mi-2021. Nous supposons en outre qu'il n'y aura aucun générique de Gilenya ni de Sandostatine LAR aux Etats-Unis en 2021.

Impact des taux de change Si les taux de change moyens enregistrés à la mi-avril perdurent sur toute l'année 2021, les effets de change sur l'exercice en cours auraient des effets positifs de 2 à 3 points de pourcentage sur le chiffre d'affaires net et de 3 points de pourcentage sur le résultat opérationnel core. L'impact estimé des taux de change sur nos résultats est publié chaque mois sur notre site Web.

Chiffres clés1

Groupe                                            T1 2021 T1 2020            Variation %   

                                                    M USD   M USD                  USD tcc

Chiffre d'affaires net                             12 411  12 283                    1  -2

Résultat opérationnel                               2 415   2 744                  -12 -14

en % du chiffre d'affaires                           19,5    22,3                         

Résultat opérationnel core                          3 957   4 177                   -5  -8

en % du chiffre d'affaires                           31,9    34,0                         

Résultat net                                        2 059   2 173                   -5  -7

BPA (USD)                                            0,91    0,96                   -5  -6

Résultat net core                                   3 413   3 549                   -4  -6

BPA core (USD)                                       1,52    1,56                   -3  -5

Flux de trésorerie provenant des activités          2 130   2 528                  -16    
opérationnelles                                                                           

Free cash-flow                                      1 597   2 021                  -21    

                                                                                          

                                                  T1 2021 T1 2020               Variation  
Innovative Medicines                                                        en %           

                                                    M USD   M USD                  USD tcc

Chiffre d'affaires net                             10 104   9 755                    4   0

Résultat opérationnel                               2 242   2 755                  -19 -20

en % du chiffre d'affaires                           22,2    28,2                         

Résultat opérationnel core                          3 666   3 607                    2  -1

en % du chiffre d'affaires                           36,3    37,0                         

                                                                                          

                                                  T1 2021 T1 2020               Variation  
Sandoz                                                                      en %           

                                                    M USD   M USD                  USD tcc

Chiffre d'affaires net                              2 307   2 528                   -9 -13

Résultat opérationnel                                 312     -45                   ns  ns

en % du chiffre d'affaires                           13,5    -1,8                         

Résultat opérationnel core                            445     673                  -34 -35

en % du chiffre d'affaires                           19,3    26,6                         

                                                                                          

                                                  T1 2021 T1 2020                Variation 
Corporate                                                                   en %           

                                                    M USD   M USD                  USD tcc

Résultat opérationnel                                -139      34                   ns  ns

Résultat opérationnel core                           -154    -103                  -50 -45

                                                                                          

ns = non significatif                                                                     

1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 36 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent.

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le rapport financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous. https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/e353a60c-1ce5-4e92-9623-04f8f512f66a/

Décharge

Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

Les noms de produits en italique sont les marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.

ComirnatyT est une marque déposée de BioNTech SE.

À propos de Novartis

Novartis réinvente la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et numériques innovantes pour créer des traitements transformateurs dans les domaines où les besoins médicaux sont importants. Animés par l'objectif de trouver de nouveaux médicaments, nous nous classons systématiquement parmi les premières sociétés mondiales en matière d'investissements dans la recherche et le développement. Les produits de Novartis touchent près de 800 millions de personnes dans le monde et nous trouvons des moyens innovants pour élargir l'accès à nos derniers traitements. Quelque 110 000 personnes de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site internet: https://www.novartis.com

Novartis tiendra une conférence téléphonique avec les investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu aujourd'hui à 14 h 00 (heure d'Europe centrale) et à 8 h 00 (heure de l'Est aux Etats-Unis). Il sera possible d'accéder à cette conférence qui sera diffusée simultanément sur Internet à destination des investisseurs et d'autres personnes intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en cliquant sur le lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les divisions de Novartis et le pipeline de molécules sélectionnées à un stade avancé de développement ainsi qu'une copie des résultats présentés aujourd'hui lors de la conférence sont disponibles sur le lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Dates importantes

18 mai 2021     Le point sur le domaine cardiovasculaire                       

8 juin 2021     Le point sur l'oncologie                                       

22 juin 2021    Le point sur Iptacopan (LNP023)                                

21 juillet 2021 Résultats du deuxième trimestre et du premier semestre 2021    

26 octobre 2021 Résultats du troisième trimestre et des neuf premiers mois de  
                2021                                                           

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1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 36 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent. 2 La croissance excluant les achats anticipés liés au Covid-19 effectués au 1er trimestre de l'exercice précédent n'est pas une mesure IFRS, son explication se trouve à la page 44 du Rapport financier intermédiaire simplifié. 3 Prière de consulter en page 8 les hypothèses détaillées sur lesquelles se fondent les prévisions, notamment celles que les systèmes mondiaux de santé, y compris la dynamique des ordonnances, poursuivront leur retour à la normale d'ici à la mi-2021. En outre, nous supposons qu'il n'y aura aucun générique de Gilenya ni de Sandostatine LAR aux Etats-Unis en 2021.