Zurich (awp) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) européen recommande une homologation du Fabhalta (iptacopan) de Novartis dans l'indication contre l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Le traitement est déjà approuvé de l'autre côté de l'Atlantique depuis la fin de l'année dernière.

Le comité consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) promet dans sa décision de vendredi de plus amples détails sur les recommandations d'emploi du produit une fois que celui-ci aura été formellement approuvé par la Commission européenne.

Le Fabhalta est un inhibiteur du facteur B qui agit de manière proximale dans la voie alternative du complément du système immunitaire, assurant un contrôle complet de la destruction des globules rouges à l'intérieur et à l'extérieur des vaisseaux sanguins (hémolyse intra- et extravasculaire).

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