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NOVAVAX, INC.

(NVAX)
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Le vaccin Nuvaxovid COVID-19 de Novavax reçoit une autorisation élargie au Canada en tant que rappel chez les adultes

18/11/2022 | 14:08

Novavax, Inc. a annoncé que Santé Canada a accordé une autorisation élargie pour Nuvaxovido (vaccin COVID-19 (protéine recombinante, adjuvanté)) (NVX-CoV2373) pour l'immunisation active pour prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) en tant que rappel homologue chez les adultes âgés de 18 ans et plus. L'autorisation élargie était basée sur les données d'un essai de phase 2 mené en Afrique du Sud et de l'essai de phase 3 Prevent-19 mené aux États-Unis et au Mexique. Dans le cadre de ces essais, une dose unique de rappel de Nuvaxovid a été administrée à des participants adultes en bonne santé environ six à onze mois après leur série primaire de deux doses administrées à trois semaines d'intervalle.

La troisième dose (de rappel) a produit une augmentation des réponses immunitaires à des niveaux comparables ou supérieurs à ceux associés à la protection contre le COVID-19 dans les essais cliniques de phase 3. Dans les essais, après le rappel, les réactions locales et systémiques ont eu une durée médiane d'environ deux jours. L'incidence des événements de grade 3 ou plus est restée relativement faible.

Les rapports d'innocuité des événements de réactogénicité ont montré une incidence croissante pour les trois doses de Nuvaxovid, souvent observée avec une immunogénicité accrue. Les effets indésirables les plus fréquents étaient la sensibilité au point d'injection (68 %), la douleur au point d'injection (56 %), la fatigue (45 %), la myalgie (44 %), les céphalées (41 %), les malaises (35 %), l'arthralgie (20 %) et les nausées ou vomissements (11 %). Après la vaccination de rappel chez les adultes, la fréquence et la gravité (tous grades confondus) des événements indésirables sollicités ont généralement augmenté, la plupart des événements étant de gravité légère à modérée.

Le vaccin de Novavax a été autorisé comme vaccin de rappel hétérologue et homologue aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Royaume-Uni (R.-U.), au Japon, en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Suisse, et un certain nombre d'autres pays ont des recommandations politiques permettant l'utilisation du vaccin comme dose de rappel hétérologue ou homologue. Novavax mène actuellement des essais pour explorer davantage l'immunogénicité et la sécurité du vaccin en tant que dose de rappel hétérologue. Santé Canada a déjà autorisé Nuvaxovid comme série primaire chez les adultes âgés de 18 ans et plus en février 2022.

Novavax a déposé une demande au Canada pour l'utilisation du vaccin comme série primaire chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans en juin 2022.


© S&P Capital IQ 2022
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Rendement 2022 -
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Graphique NOVAVAX, INC.
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