Genève (awp) - Le laboratoire Obseva a enregistré des résultats d'études cliniques positifs avec son médicament Linzagolix auprès de patientes atteintes d'une endométriose et qui souffrent de douleurs modérées à sévères.

Autant les doses quotidiennes à 200 mg que 75 mg, respectivement associées ou non à un traitement hormonal ("add-back" thérapie), ont démontré des résultats probants par rapport à un placebo sur une durée de traitement de six mois, a indiqué jeudi la société genevoise spécialisée dans la santé des femmes.

Le dosage à 75 mg n'a toutefois pas atteint un des objectifs primaires, à savoir la réduction de douleurs pelviennes non-menstruelles à trois mois.

D'autres résultats de l'étude clinique de phase 3 baptisée "Edelweiss" vont suivre au deuxième et quatrième trimestres.

Mi-décembre, Obseva avait obtenu du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) une recommandation d'autorisation de mise sur le marché pour Linzagolix, pour le traitement des symptômes modérés à sévères de fibromes utérins.

Son homologue d'outre-Atlantique, l'Agence américaine des médicaments (FDA) avait accepté en novembre 2021 la demande d'homologation pour ce médicament pour le traitement des règles abondantes associées à des fibromes utérins chez des femmes prémonopausées.

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