Opthea Limited a annoncé que le United States Adopted Names (USAN) Council de l'American Medical Association, en consultation avec le Comité d'experts des dénominations communes internationales (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé, a approuvé et adopté la dénomination commune " sozinibercept " (prononcée soe'' zinib' er sept) pour le principal produit biologique de la société, l'OPT-302, qui sera commercialisé sous le nom de " Sozinibercept ". (prononcé soe'' zinib' er sept) pour le principal candidat-médicament biologique de la société, OPT-302. Le sozinibercept (OPT-302) est la nouvelle protéine de fusion recombinante " trap " de la société.

Le Sozinibercept (OPT-302) est une nouvelle protéine de fusion recombinante " piège " qui cible l'inhibition des facteurs de croissance de l'endothélium vasculaire C et D (VEGF-C et VEGF-C), deux médiateurs ligands de l'angiogenèse et de la fuite vasculaire impliqués dans les maladies vasculaires de la rétine. Sozinibercept, administré par injection intravitréenne en association avec un traitement anti-VEGF-A standard, est actuellement évalué dans le cadre de deux essais cliniques de phase 3 pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire ("humide"), pour lequel il bénéficie d'une procédure accélérée (fast track) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le sozinibercept est la propriété d'Opthea et fait l'objet de brevets délivrés jusqu'en 2034 au moins et de brevets en cours d'examen qui devraient étendre la couverture.

Le Conseil USAN (parrainé par l'American Medical Association, la United States Pharmacopeia et l'American Pharmacists Association), en collaboration avec le programme INN de l'Organisation mondiale de la santé et en consultation avec divers groupes de nomenclature nationaux, vise à la normalisation et à l'unification mondiales des classifications de la nomenclature des médicaments basées sur des relations pharmacologiques et/ou chimiques, afin d'assurer une communication claire et précise des informations sur les médicaments. À l'avenir, Opthea utilisera le nom sozinibercept dans ses publications et déclarations publiques, lors de conférences et d'autres forums, ainsi que dans ses documents d'entreprise, car la société continue de faire progresser le développement clinique en vue de la commercialisation du produit dans la DMLA humide et dans d'autres indications. La société cherche également à obtenir un nom de marque mondial officiel pour le sozinibercept.

L'obtention de l'approbation réglementaire de ces noms de médicaments adoptés est une étape nécessaire pour l'autorisation de mise sur le marché. Opthea mène actuellement deux études pivotales mondiales de phase 3, l'étude ShORe (2 mg de sozinibercept + 0,5 mg de ranibizumab) et l'étude COAST (2 mg de sozinibercept + 2 mg d'aflibercept). Le critère d'évaluation principal des deux études est la supériorité des gains d'acuité visuelle à 12 mois pour le traitement combiné par rapport à la monothérapie standard.