Oragenics, Inc. a annoncé une mise à jour de la société et de son programme de développement de médicaments. Oragenics est en train de concevoir un essai clinique de phase II à venir, mené dans des services d'urgence et de soins aigus. La société se prépare à lancer un essai clinique de phase II pour son principal candidat-médicament, ONP-002, un neurostéroïde innovant conçu pour traiter les lésions cérébrales traumatiques légères, communément appelées commotions cérébrales.

Avancées dans la formulation du médicament pour l'essai de phase II : Oragenics se concentre sur l'amélioration de la formulation de l'ONP-002 en augmentant le pourcentage de composé actif dans la poudre intranasale finale séchée par pulvérisation. Les améliorations de la formulation visent à optimiser la taille des particules émises, en veillant à ce qu'elles soient suffisamment grandes pour empêcher l'inhalation pulmonaire profonde tout en maximisant l'absorption intranasale et le ciblage du cerveau. Cette méthode d'administration intranasale est essentielle pour contourner la barrière hémato-encéphalique et faciliter l'administration rapide et efficace du médicament au cerveau en quelques minutes.

En vue de l'essai clinique de phase II, Oragenics s'est assuré un approvisionnement adéquat en dispositifs intranasaux. La société a également conclu un partenariat avec Avance Clinical Pty Ltd, une organisation de recherche clinique (CRO) renommée basée à Adélaïde, en Australie. Cette collaboration facilitera la mise en œuvre de l'essai de phase IIa dans les services d'urgence des centres de traumatologie de niveau 1, ce qui, selon Oragenics, se traduira par une étude solide et bien structurée.