Orchid Pharma a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour sa nouvelle invention, l'"Enmetazobactam". Ce développement suit de près la récente recommandation d'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'enmetazobactam est le premier inhibiteur de bêta-lactamase entièrement inventé en Inde.

Cette approbation de l'USFDA ouvre la voie à l'introduction de l'Enmetazobactam aux États-Unis, le plus grand marché pharmaceutique du monde. Le produit devrait être lancé au cours des deux prochains trimestres sur le marché américain. Cette nouvelle autorisation de mise sur le marché (NDA) autorise l'utilisation d'Exblifep (Cefepime et Enmetazobactam) en injection pour le traitement des patients âgés de 18 ans et plus souffrant d'infections urinaires compliquées (cUTI), y compris la pyélonéphrite, causées par les micro-organismes sensibles suivants : Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis et Enterobacter cloacae complex.

L'enmetazobactam a été inventé en Inde par Orchid, puis concédé sous licence à Allecra Therapeutics en vue d'un développement ultérieur. Avec le potentiel de sauver des milliers de vies dans le monde, cette approbation par l'USFDA est un témoignage de l'ingéniosité indienne. C'est aussi une grande fierté pour l'Inde, pharmacie du monde, d'avoir enfin développé un nouveau médicament pour la première fois.