OSE Immunotherapeutics SA a annoncé que l'Agence espagnole des médicaments (Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanit scenarios, AEMPS) a mis en place un nouveau programme d'accès précoce qui permettra l'accès à Tedopi® ? par le biais d'une autorisation de situation spéciale dans le traitement du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique après échec d'un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI). Cette autorisation de situation spéciale est basée sur les données cliniques positives de l'essai initial de phase 3 de Tedopi® ?

(ATALANTE-1) dans le traitement de troisième ligne et le besoin élevé non satisfait pour ces patients. Tedopi® ? est le premier vaccin anticancéreux à montrer des résultats d'efficacité positifs et cliniquement significatifs avec un gain significatif de survie associé à un meilleur profil de sécurité et de qualité de vie chez des patients atteints de NSCLC avancé, administré en monothérapie par rapport à un comparateur actif (norme de soins basée sur la chimiothérapie), en troisième ligne avec une résistance secondaire à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI).

OSE Immunotherapeutics s'est engagé à fournir Tedopi® ? par le biais de programmes d'accès précoce et d'usage compassionnel dans tous les pays européens afin de répondre aux besoins des patients et à l'engagement des médecins. Les patients peuvent bénéficier de Tedopi® ?

par le biais de programmes d'usage compassionnel en troisième ligne de traitement ou plus (post chimiothérapie et immunothérapie) actuellement approuvés en France et en Italie. En Espagne, suite au précédent programme d'usage compassionnel nominatif pour les patients inclus dans l'essai de phase 3 ATALANTE-1, les autorités sanitaires attendent désormais des demandes d'accès précoce à Tedopi® par le biais d'un programme illimité de situation spéciale, confirmant ainsi le besoin médical important de nouvelles alternatives thérapeutiques dans cette population de patients.