Owlet annonce l'autorisation par la FDA de la première chaussette d'oxymétrie de pouls sur ordonnance pour les nourrissons
Le 20 juin 2023 à 14:30
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Owlet, Inc. a annoncé l'autorisation de la Food and Drug Administration américaine (acFDAac) pour BabySataa¢, le premier dispositif médical d'oxymétrie de pouls doté d'une chaussette sans fil de conception avancée. Owlet est un leader en matière de données sur la santé infantile, ayant surveillé plus d'un million de bébés, et avec BabySat, il combine son expertise du consommateur avec une précision de surveillance de niveau hospitalier. BabySat est un pas en avant dans la résolution de certains de ces défis en apportant une surveillance médicale en temps réel des bébés à la maison, sous la supervision d'un médecin.
Disponible sur ordonnance, BabySat utilise la technologie de l'oxymétrie de pouls pour afficher en temps réel la fréquence cardiaque et le niveau de saturation en oxygène (SpO2) de votre bébé et avertit les parents lorsque ces mesures sortent des limites prescrites. En ayant accès à ces informations et sous la supervision d'un médecin, les soignants peuvent se sentir en confiance pour prodiguer des soins à domicile à leur famille, ce qui contribue à réduire la pression exercée sur les précieuses ressources médicales de l'entreprise. L'ajout du dispositif BabySat, homologué par la FDA, s'ajoute au portefeuille existant de produits grand public d'Owletacos, conçus pour apporter la tranquillité d'esprit aux soignants.
BabySat sera disponible uniquement aux États-Unis et son lancement est prévu pour la fin de l'année 2023.
Owlet, Inc. est une société de plateforme numérique pour les parents. La plateforme de la société se concentre sur la fourniture de données et d'informations en temps réel aux parents. Ses produits comprennent Owlet Dream Sock, une application qui aide les enfants à mieux dormir, Owlet Cam, une application de streaming vidéo qui permet d'entendre et de voir le bébé de n'importe où, et Owlet Monitor Duo. La société propose des moniteurs à chaussettes, notamment Smart Sock, Dream Sock et Dream Sock Plus. Son offre de caméras comprend Cam 1 et Cam 2. Les produits Monitor Duo et Dream Duo sont des moniteurs chaussettes associés aux produits Owlet Cam, qui combinent l'intelligence des moniteurs chaussettes avec une vidéo haute définition, offrant aux parents l'image la plus complète du sommeil de leur bébé. Sa gamme d'accessoires comprend l'Owlet Sleeper, une couverture en rayonne portable qui favorise un sommeil sûr, idéale pour les bébés âgés de trois à six mois, et un étui de voyage pour chaussettes Owlet.