Owlet, Inc. annonce le lancement et la disponibilité de Dream Sock® et BabySat ?, deux dispositifs médicaux récemment homologués par la Food and Drug Administration ("FDA"). Ces deux innovations offrent des informations en temps réel sur la santé avec une précision de niveau médical et des avancées sans précédent pour les soins aux nourrissons à domicile. Les parents perdent 133 nuits de sommeil au cours de la première année de vie de leur nouveau-né1.

En outre, chaque année, plus de trois millions de parents se rendent aux urgences pour leur enfant2, et plus de deux millions d'enfants de moins de cinq ans se rendent en consultation externe pour le virus respiratoire syncytial (?RSV ?). Dream Sock et BabySat sont conçus pour fournir aux soignants les outils nécessaires pour lutter contre ces facteurs de stress courants. Il a été cliniquement prouvé qu'ils permettent de suivre et d'afficher avec précision les signes vitaux d'un nourrisson et d'avertir les parents en temps réel afin qu'ils puissent prendre les mesures nécessaires.

Depuis qu'elle a obtenu l'autorisation De Novo de la FDA en novembre 2023, la chaussette Dream Sock reste la première solution médicale d'oxymétrie de pouls pour les nourrissons, sans qu'aucune ordonnance ne soit nécessaire. Rigoureusement testé en milieu hospitalier et à domicile et jugé conforme à toutes les normes de performance et de sécurité, le dispositif Dream Sock fournit aux parents des données précises et exploitables. Les personnes qui s'occupent de bébés en bonne santé âgés de 1 à 18 mois et pesant de 6 à 30 livres peuvent désormais suivre les relevés de santé en direct de leur enfant, y compris le pouls et le niveau de saturation en oxygène, dans l'application Owlet Dream (iOS et Android), et recevoir des notifications de santé en temps réel en cas de pouls faible, de pouls élevé et de manque d'oxygène.

Ces fonctionnalités sont disponibles pour les utilisateurs existants et les nouveaux utilisateurs de la chaussette de rêve qui choisissent d'activer ces fonctionnalités dans l'application Dream App. Le système de surveillance de l'oxymétrie de pouls BabySat associe une précision de niveau hospitalier au design moderne et sans fil de la chaussette Owlet. Il est destiné aux nourrissons âgés de 1 à 18 mois et pesant de 6 à 30 livres, souffrant d'une pathologie aiguë ou chronique. BabySat permet également de suivre les signes vitaux en direct, mais se distingue de la chaussette Dream Sock d'Owlet par le fait qu'il n'est disponible que sur ordonnance et qu'il permet à un professionnel de la santé de régler et d'ajuster des alarmes personnalisées pour la saturation en oxygène et la fréquence du pouls, en fonction des besoins individuels de l'enfant.

La recherche montre que l'utilisation de l'oxymétrie de pouls à domicile pour suivre les niveaux de saturation en oxygène dans le cas de cardiopathies congénitales complexes chez les nourrissons entraîne une diminution de 40 % du taux de mortalité4. La disponibilité de l'oxymètre de pouls BabySat pour les populations de nourrissons les plus vulnérables permet de mieux relier les prestataires de soins de santé et les soignants et, en fin de compte, permet aux soignants de s'occuper de leurs petits en toute confiance à la maison. BabySat pourra également être remboursé par les assurances, ce qui le rendra plus abordable et démocratisera davantage l'accès à ces outils de surveillance avancés.

De plus amples informations sur la prescription, l'exécution et le remboursement par les assurances de BabySat seront annoncées prochainement.