Pacific Edge annonce que la prise en charge par Medicare des tests Cxbladder sur le marché américain devrait cesser à partir du 17 juillet 2023. Ce développement fait suite à la finalisation d'une détermination de couverture locale (LCD) (L39365) par Novitas, le Medicare Administrative Contractor (MAC) compétent pour le laboratoire de Pacific Edge à Hershey en Pennsylvanie. La LCD finalisée, qui inclut Cxbladder et des tests fournis par d'autres sociétés, mentionne spécifiquement les tests Cxbladder Triage, Detect, Monitor, Resolve et Detect+ comme n'étant pas considérés comme médicalement raisonnables et nécessaires, le seuil requis pour la couverture en vertu de la loi américaine sur la sécurité sociale.

Un certain nombre d'autres entreprises sont également concernées par la LCD. Au cours des prochains jours, Pacific Edge cherchera à explorer toutes les options juridiques disponibles (y compris un appel potentiel) avec des avocats basés aux États-Unis, les principaux leaders d'opinion parmi les clients, les partenaires de la Coalition for 21st Century Medicine et d'autres entreprises concernées. Pacific Edge n'est actuellement pas en mesure de déterminer pleinement l'impact de la nouvelle LCD sur les volumes de tests sur le marché américain pour l'exercice 2024.

Dans l'immédiat, la société continuera à promouvoir Cxbladder et à traiter tous les tests commandés par les cliniciens américains, tout en continuant à réfléchir à sa stratégie et à ses options futures. La société estime qu'à court terme, il est prudent de continuer à soutenir Cxbladder pendant qu'elle détermine la meilleure voie à suivre, mais cette approche s'accompagnera d'initiatives de maîtrise des coûts, y compris, mais sans s'y limiter, un gel immédiat de l'embauche et un arrêt des dépenses discrétionnaires et des nouvelles dépenses d'investissement. À la lumière de cette nouvelle LCD, la direction et le conseil d'administration de Pacific Edge revoient la planification des scénarios entamée l'année dernière afin de déterminer une voie stratégique à suivre qui pourrait inclure : a) des contestations juridiques ou des appels, b) la recherche d'une nouvelle couverture par Novitas, c) la recherche d'une couverture par un MAC alternatif, d) d'autres pratiques de facturation qui augmenteraient la responsabilité des patients et e) l'ouverture à d'autres alternatives stratégiques.

Le choix de l'une ou l'autre de ces options sera déterminé en fonction d'un certain nombre de facteurs, notamment l'impact potentiel sur les recettes, les dépenses et les réserves de trésorerie, le temps et les ressources nécessaires pour retrouver la couverture, les implications pour la valeur actionnariale et les chances de succès.