Pulmonx Corporation a annoncé le traitement du premier patient dans le cadre de l'étude pivotale CONVERT II, une étude multicentrique internationale évaluant la sécurité et l'efficacité du système Aeriseal dans la limitation de la ventilation collatérale chez les patients atteints de BPCO/emphysème sévère. La ventilation collatérale est causée par des ouvertures dans les fissures pulmonaires, ou les parois entre les lobes pulmonaires. Le système AeriSeal est conçu pour occlure ces ouvertures naturelles dans un lobe visé par la réduction bronchoscopique du volume pulmonaire (RBV) et bloquer la ventilation collatérale.

Un traitement réussi avec le système AeriSeal est suivi d'un traitement avec les valves Zephyr disponibles dans le commerce. Pulmonx a reçu une approbation IDE par étapes de la Food and Drug Administration (FDA) pour commencer l'essai pivot CONVERT II Piv pour le système AeriSeal à la fin de 2023. L'objectif de l'essai pivot CONVERT II est d'établir la sécurité et l'efficacité de l'utilisation du système AeriSeal pour cibler et traiter les défauts fissuraux qui permettent une ventilation collatérale entre les lobes pulmonaires et qui empêchent certains patients atteints de BPCO/emphyse sévère de bénéficier d'une BLVR avec les valves Zephyr.

Les patients atteints de BPCO/emphyseMA sévère dont la ventilation collatérale est confirmée par le système d'évaluation pulmonaire Chartis (Chartis), propriété de Pulmonx, sont traités avec le système AeriSeal. Pour les patients qui présentent une conversion (évaluée par le système Chartis 45 jours plus tard), des valves Zephyr sont implantées conformément aux normes de soins actuelles pour la réduction du volume pulmonaire. Le succès de la procédure (réduction du volume pulmonaire) et d'autres paramètres cliniques, notamment la fonction pulmonaire, la qualité de vie et la capacité d'exercice, seront évalués six mois après le traitement par valve.

Les patients peuvent ainsi respirer plus facilement, être moins essoufflés et voir leur qualité de vie s'améliorer2. Les directives nationales et mondiales de traitement de la BPCO incluent les valves endobronchiques telles que les valves Zephyr, l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) attribuant aux valves la note "Evidence A".