Recce Pharmaceuticals Ltd. a fourni un calendrier actualisé de ses programmes cliniques avec plusieurs lectures de données importantes en 2022 et 2023. De l'étude de sécurité/tolérance de phase I (I.V) à l'étude d'efficacité multi-doses/sepsie de phase Ib/IIa : Une étude de phase Ia réussie sur une dose unique d'une heure administrée par voie intraveineuse a démontré que le R327 est sûr et bien toléré lorsqu'il est administré à 60 volontaires adultes masculins en bonne santé, ouvrant ainsi la voie à une étude de phase Ib/IIa multidose et d'efficacité précoce sur le sepsis, dont le premier sujet devrait recevoir une dose plus tard cette année et qui durera environ 12 mois. Nouvel essai clinique de phase II du R327 pour le traitement des infections du tractus urinaire (UTI) : Les données cliniques de l'essai clinique de phase I (I.V.) en cours ont révélé de fortes concentrations de R327 résidant dans l'urine de la vessie de volontaires sains.

Cette constatation est cohérente avec les études précliniques in-vivo sur les reins et les infections bactériennes de l'UTI et soutient l'excrétion primaire par l'urine, ce qui suggère des possibilités d'activité thérapeutique dans les voies urinaires humaines. Les infections urinaires sont les infections ambulatoires les plus courantes aux États-Unis, avec une prévalence de 20 % chez les femmes de plus de 65 ans et d'environ 11 % dans l'ensemble de la population, dont beaucoup sont des infections récurrentes/résistantes aux antibiotiques. En outre, environ 25 % des cas de septicémie proviennent des voies urogénitales et, plus précisément, l'urosepsie représente une forme de septicémie causée par un large éventail d'infections bactériennes des voies urinaires, y compris la cystite, les infections des voies urinaires inférieures et de la vessie et les infections des voies urinaires supérieures et des reins.

Alors que la société travaille à la finalisation du protocole de l'étude, l'essai clinique de phase II devrait voir le premier dosage chez les patients au début de l'année prochaine. Nouvelle étude de phase II sur les infections de l'ulcère du pied diabétique dans un grand hôpital universitaire de Nouvelle-Galles du Sud Forte du succès du programme topique en cours sur l'infection des brûlures, la société a développé ses programmes de traitement topique des infections bactériennes à large spectre, en concevant une nouvelle étude clinique de phase II sur les infections de l'ulcère du pied diabétique dans un grand hôpital universitaire australien. L'essai clinique évaluera le R327 en tant qu'antibiothérapie à large spectre à pulvériser (topique) pour les ulcères du pied diabétique (UDP) légers de la peau et des tissus mous, le premier dosage au patient étant prévu pour le quatrième trimestre 2022.

L'UDP est une affection chronique et dévastatrice qui touche environ 13 % des Nord-Américains1. L'UDP est une affection extrêmement grave avec une probabilité d'amputation dans l'année qui suit le premier ulcère ou la gangrène de 34,1 % et un taux de mortalité de 5,5 %.Plusieurs programmes précliniques sont passés à des stades avancés : Les programmes précliniques de la société, axés sur le traitement des besoins médicaux non satisfaits du paysage des maladies infectieuses, ont démontré une forte activité in-vitro et in-vivo du R327, y compris contre une variété de pathogènes mortels tels que Streptococcus pneumoniae, Helicobacter pylori et Mycobacterium abscessus (M.abscessus) - un pathogène dangereux chez les patients atteints de fibrose kystique.