Genève (awp) - Le gestionnaire genevois de brevets Relief Therapeutics a annoncé que son partenaire américain NRX Pharmaceuticals a convenu avec les autorités sanitaires hongroises d'une "voie réglementaire" en vue de l'utilisation d'urgence de son produit Zyesami (aviptadil), développé contre le Covid-19. Ce processus débutera par un programme de soins palliatifs, dont le début est agendé en cette fin d'année.

Ce programme est calqué sur le protocole d'accès élargi approuvé par l'Agence américaine des médicaments (FDA), déjà mis en oeuvre aux Etats-Unis, ressort-il du communiqué de NRX Pharmaceuticals, cité vendredi par Relief Therapeutics. La démonstration confirmée de l'effet clinique dans le cadre de ce programme sera soumise avec les données de sécurité et d'efficacité à l'appui de l'autorisation d'utilisation d'urgence en Hongrie.

NRX Pharmaceuticals avait échoué en novembre à obtenir une désignation de percée thérapeutique pour l'aviptadil, les autorités sanitaires américaines (FDA) ayant décliné la demande formulée en ce sens par NRX. Le statut de percée thérapeutique n'est toutefois pas requis pour obtenir une homologation, et même une autorisation d'urgence, même s'il est avantageux pour accélérer le processus.

La désignation de procédure accélérée attribuée en juillet 2020 aux Etats-Unis pour l'aviptadil garantit par ailleurs déjà une priorité dans les examens, rappelle. La FDA avait refusé une première demande d'homologation d'urgence début novembre. Relief avait en outre déposé plainte outre-Atlantique contre son partenaire, pour violations multiples des termes de leur collaboration sur l'aviptadil.

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