Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. reçoit de la FDA une lettre d'autorisation pour un essai clinique pivot de phase 3 et un essai d'innocuité à long terme évaluant la brilaroxazine pour le traitement de la schizophrénie.
Le 10 janvier 2022 à 12:00
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Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a notifié à la société qu'elle pouvait procéder à l'étude clinique de phase 3 de son candidat principal, la brilaroxazine, un nouveau modulateur des récepteurs de la sérotonine et de la dopamine pour le traitement de la schizophrénie. La schizophrénie est un trouble neuropsychiatrique complexe et débilitant qui touche 1 % de la population mondiale et environ 3,5 millions de personnes aux États-Unis seulement. Caractérisés par des symptômes multiples, les patients atteints de schizophrénie souffrent souvent de troubles cognitifs, de délires, d'hallucinations et d'un discours ou d'un comportement désorganisé. Malgré sa forte prévalence, il n'existe pas de thérapies qui traitent de manière adéquate le panorama complexe de symptômes positifs et négatifs, l'humeur et les troubles cognitifs associés à la schizophrénie. Les limites des traitements actuels incluent une efficacité sous-optimale, une mauvaise tolérance et un faible taux d'adhésion des patients.
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société découvre, développe et cherche à commercialiser des traitements pour des maladies représentant des besoins médicaux non satisfaits. Le pipeline de la société se concentre sur le système nerveux central, les maladies respiratoires et métaboliques. Son pipeline comprend deux médicaments candidats, RP5063 (brilaroxazine) et RP1208. Son principal candidat-médicament, la brilaroxazine, est en cours de développement clinique et vise à traiter de multiples indications neuropsychiatriques. Celles-ci comprennent la schizophrénie, le trouble bipolaire (BD), le trouble dépressif majeur (TDM), le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH), les symptômes comportementaux et psychotiques de la démence ou de la maladie d'Alzheimer (SCPD), et la psychose de la maladie de Parkinson. La brilaroxazine est également prête pour le développement clinique de deux indications respiratoires, dont l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Son candidat-médicament RP1208 est un triple inhibiteur de la recapture (TRI).
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. reçoit de la FDA une lettre d'autorisation pour un essai clinique pivot de phase 3 et un essai d'innocuité à long terme évaluant la brilaroxazine pour le traitement de la schizophrénie.