Roche Holding AG a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de Columvi(R) (glofitamab) pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire (R/R) après au moins deux lignes de traitement systémique.
lignes de traitement systémique. Columvi a le potentiel de changer la norme actuelle de soins dans le DLBCL. En plus d'induire des réponses précoces et durables chez les personnes atteintes d'un DLBCL lourdement prétraité ou réfractaire, permettant potentiellement aux patients une période sans traitement, Columvi est conçu pour être administré pendant une période de temps utile afin que les patients sachent quand leur traitement prendra fin. Il s'agit également d'une thérapie prête à l'emploi, ce qui signifie que les patients n'ont pas besoin d'attendre la collecte de cellules et le génie génétique avant de commencer le traitement, ce qui pourrait être particulièrement important pour les patients présentant un risque élevé d'évolution de leur maladie. Une décision finale de la Commission européenne (CE) est attendue dans un avenir proche.