Le CHMP recommande l'approbation par l'UE de Columvi (Glofitamab), un médicament à durée fixe de Roche Holding AG, pour les personnes atteintes d'un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
Le 26 avril 2023 à 18:50
Partager
Roche Holding AG a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de Columvi(R) (glofitamab) pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire (R/R) après au moins deux lignes de traitement systémique. lignes de traitement systémique. Columvi a le potentiel de changer la norme actuelle de soins dans le DLBCL. En plus d'induire des réponses précoces et durables chez les personnes atteintes d'un DLBCL lourdement prétraité ou réfractaire, permettant potentiellement aux patients une période sans traitement, Columvi est conçu pour être administré pendant une période de temps utile afin que les patients sachent quand leur traitement prendra fin. Il s'agit également d'une thérapie prête à l'emploi, ce qui signifie que les patients n'ont pas besoin d'attendre la collecte de cellules et le génie génétique avant de commencer le traitement, ce qui pourrait être particulièrement important pour les patients présentant un risque élevé d'évolution de leur maladie. Une décision finale de la Commission européenne (CE) est attendue dans un avenir proche.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
Le CHMP recommande l'approbation par l'UE de Columvi (Glofitamab), un médicament à durée fixe de Roche Holding AG, pour les personnes atteintes d'un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire