Roche : avis positif du CHMP européen sur Enspryng
Le 23 avril 2021 à 14:04
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Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé vendredi l'utilisation de l'anticorps monoclonal humanisé Enspryng de Roche dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite Optique (NNMOSD)
Les NMOSD sont des maladies autoimmunes rares, chroniques et inflammatoires qui touchent le système nerveux central et causent des dommages graves au niveau du nerf optique et de la moelle épinière, entraînant la cécité et l'incapacité de marcher.
L'avis favorable du CHMP, une émanation de l'Agence européenne des médicaments, repose sur les données cliniques favorables de phase III ayant montré une réduction du risque de poussée avec un profil d'innocuité similaire à celui du placebo, indique Roche dans un communiqué.
La décision finale de la commission européenne sur le médicament devrait maintenant intervenir dans les prochains mois.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
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