Roche : revue prioritaire dans la la myopathie de Duchenne
Le 28 novembre 2022 à 14:33
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Sarepta Therapeutics a annoncé lundi que le régulateur américain du médicament, la FDA, avait accordé une revue prioritaire à son dossier de demande de mise sur le marché du SRP-9001, une thérapie génique expérimentale destinée aux garçons atteints de la myopathie de Duchenne que la société développe en collaboration avec Roche.
Dans son communiqué, l'entreprise biotechnologique américaine précise que l'agence sanitaire a fixé une date cible au 29 mai 2023 en vue de l'approbation du produit.
En décembre 2019, Roche avait conclu avec Sarepta un partenariat portant sur la thérapie génique moxeparvovec delandistrogène (SRP-9001) visant à accélérer sa disponibilité en dehors des Etats-Unis.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
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