Sanofi annonce que les nouvelles données de l'essai clinique de phase 3b HARMONIE montrent une réduction de 83,21 % (IC à 95 % : 67,77 à 92,04 ; P < 0,001) des hospitalisations dues à une maladie respiratoire aiguë liée au VRS chez les nourrissons de moins de 12 mois ayant reçu une dose unique de nirsevimab, par rapport aux nourrissons n'ayant pas bénéficié d'une intervention contre le VRS. L'étude HARMONIE (Hospitalized RSV Monoclonal Antibody Prevention) est un vaste essai clinique interventionnel européen multi-pays visant à déterminer l'efficacité et la sécurité d'une dose intramusculaire unique de nirsevim AB, avec des données collectées en situation réelle pendant la saison 2022-2023 du VRS. La capacité de Regeneron à développer et à commercialiser des produits et des produits candidats, ainsi que l'impact des études (qu'elles soient menées par Regeneron ou par d'autres et qu'elles soient obligatoires ou volontaires), y compris les études discutées ou référencées dans ce communiqué de presse, sur tout ce qui précède ou sur toute approbation réglementaire potentielle des produits de Regeneron (tels que Dupixent) et des produits candidats de Regeneron, sont des facteurs importants ; la capacité des collaborateurs de Regeneron, des licenciés, des fournisseurs ou d'autres tiers (le cas échéant) à effectuer la fabrication, le remplissage, la finition, l'emballage, l'étiquetage, la distribution et d'autres étapes liées aux produits candidats de Regeneron ; la capacité de Regeneron à gérer les chaînes d'approvisionnement pour de multiples produits et produits candidats ; les problèmes de sécurité résultant de l'administration des produits de Regeneron (tels que le Dupixent) et des produits candidats de Regeneron aux patients, y compris les complications graves ou les effets secondaires liés à l'utilisation des produits de Regeneron et des produits candidats de Regeneron dans les essais cliniques ; les décisions des autorités gouvernementales réglementaires et administratives qui peuvent retarder ou restreindre la capacité de Regeneron à poursuivre le développement ou la commercialisation des produits de Regeneron et des produits candidats de Regeneron, y compris, mais sans s'y limiter, le Dupixent.