Sanofi annonce que la Commission européenne a approuvé Xenpozyme, pour le traitement des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide chez l'enfant et l'adulte présentant un déficit en sphingomyélinase acide de type A/B ou de type B.
Cette approbation se fonde sur des essais ASCEND et ASCEND-Peds, d'où sont ressorties des améliorations importantes et cliniquement significatives de la fonction respiratoire et une diminution du volume de la rate et du foie, avec un profil de tolérance favorable.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé à Xenpozyme la désignation de médicament prioritaire (PRIME) et plusieurs organismes de réglementation dans le monde lui ont également conféré la désignation de médicament innovant.
Le déficit en sphingomyélinase acide est une maladie génétique évolutive extrêmement rare qui s'accompagne d'une morbidité et d'une mortalité considérables, surtout chez les nourrissons et les enfants car nombre d'entre eux n'y survivent pas jusqu'à l'âge adulte.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).