Les bénéfices de l'anti-inflammatoire Dupixent de Sanofi et Regeneron sont apparus rapidement au cours d'un essai pour traiter le "poumon du fumeur" et ont duré pendant toute la durée de l'étude d'un an, a déclaré le fabricant français de médicaments Sanofi dimanche en fin de journée.

L'entreprise a déclaré qu'elle discutait avec les principaux organismes de surveillance à travers le monde pour savoir si les résultats de l'essai sont suffisamment substantiels pour justifier un examen réglementaire ou si cela nécessitera les résultats d'un autre essai en cours.

En mars, dans un bref résumé de l'essai de phase avancée, Sanofi a déclaré que le Dupixent était associé à une réduction de 30 % des exacerbations aiguës de la maladie, également connue sous le nom de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Cela a potentiellement ajouté des milliards aux perspectives de croissance du fabricant français de médicaments, mais a également mis en évidence la forte dépendance à l'égard de son best-seller.

Le Dupixent, approuvé pour traiter des affections telles que l'asthme et l'eczéma, est développé conjointement avec Regeneron.

Sanofi a présenté les détails de cette étude réussie lors du congrès de l'American Thoracic Society qui s'est tenu à Washington ce week-end.

"En l'espace de deux semaines, nous avons constaté une amélioration de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie", a déclaré Naimish Patel, responsable du développement mondial de Sanofi pour l'immunologie et l'inflammation.

"Et cette amélioration s'est maintenue jusqu'à 52 semaines", a-t-il ajouté.

Un deuxième essai similaire sur la BPCO a été lancé par Sanofi pour étayer la fiabilité statistique des résultats, mais on ne sait pas encore si les autorités de réglementation entameront un examen maintenant ou attendront les résultats du deuxième essai échelonné, attendus dans le courant du premier semestre 2024.

"Nous présenterons ces résultats aux autorités de réglementation et nous discuterons de ce qui peut être fait avant la lecture des résultats du deuxième essai", a déclaré M. Patel.

Sanofi avait précédemment prévu que le Dupixent générerait jusqu'à 13 milliards d'euros (14,2 milliards de dollars) de ventes au cours de sa meilleure année, alors qu'il cherche à élargir son utilisation dans plusieurs conditions inflammatoires, mais a exclu la BPCO de son objectif de ventes.

M. Patel n'a pas voulu commenter une éventuelle révision de l'estimation des ventes maximales.

(1 $ = 0,9168 euros) (Reportage de Ludwig Burger ; édition de Jason Neely)