PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé jeudi que la Food and drug administration (FDA), l'autorité de santé américaine, avait accepté d'examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique concernant son médicament Dupixent comme traitement additionnel de l'asthme modéré à sévère non contrôlé des enfants âgés de six à 11 ans.

La FDA devrait rendre sa décision le 21 octobre 2021, a indiqué Sanofi dans un communiqué. Une demande d'approbation dans le traitement de l'asthme des enfants âgés de six à 11 ans devrait être soumise aux autorités réglementaires de l'Union européenne dans le courant du premier trimestre, a ajouté le groupe pharmaceutique.

Dupixent est actuellement approuvé pour le traitement d'entretien additionnel de l'asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez les patients âgés de 12 ans et plus.

L'asthme est une maladie chronique causée par une enflure et une inflammation des voies respiratoires et de la paroi, et la contraction des muscles entourant les voies respiratoires, bloquant la circulation de l'air dans les poumons. Les personnes atteintes d'asthme sévère ont des difficultés à respirer, toussent, ont une respiration sifflante et sont à risque de subir des crises d'asthme potentiellement mortelles qui peuvent nécessiter des visites aux urgences ou une hospitalisation, explique Sanofi.

Le Dupixent est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration mondiale.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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March 04, 2021 01:20 ET (06:20 GMT)