Sanofi reçoit de la Commission européenne l'autorisation de mise sur le marché d'Enjaymo
Le 21 novembre 2022 à 16:05
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La Commission européenne a accordé l'autorisation de mise sur le marché d'Enjaymo (sutimlimab) pour le traitement de l'anémie hémolytique chez les patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAC), une anémie hémolytique auto-immune rare, grave et chronique, où le système immunitaire de l'organisme attaque par erreur les globules rouges sains et provoque leur rupture, appelée hémolyse. Enjaymo est actuellement le seul traitement approuvé pour la DAC. Il s'agit d'un anticorps monoclonal humanisé, premier de sa catégorie, conçu pour cibler et inhiber sélectivement la sérine protéase C1s, spécifique de la voie classique du complément. Il sera disponible sous la forme d'une solution de 50mg/mL pour perfusion.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).
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