Simcere Pharmaceutical Group Limited a annoncé que, le 12 mars 2024, le SIM0500 pour injection, un anticorps trispécifique humanisé GPRC5D-BCMA-CD3, qui est un nouveau médicament anti-tumoral expérimental développé indépendamment par le Groupe, a obtenu l'approbation d'essai clinique délivrée par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine, qui est destinée à être étudiée dans un essai clinique pour le myélome multiple récidivant ou réfractaire. Le SIM0500 est un anticorps trispécifique humanisé GPRC5D-BCMA-CD3 qui, d'après les données précliniques, est un médicament potentiel "best-in-class" (BIC) pour le traitement du myélome multiple. Grâce à la plateforme de recherche et de développement de médicaments à base d'anticorps multispécifiques et d'activateurs de cellules T propres au groupe, le SIM0500 est un médicament activateur de cellules T ciblant les tumeurs, composé de l'anticorps CD3 développé par le groupe, qui présente la caractéristique d'être activé par une faible affinité et une forte activation de la cible, et de l'anticorps avec un antigène associé à la tumeur.

Il présente les avantages d'un excellent effet anti-tumoral et d'une bonne tolérance. Le SIM0500 peut potentiellement surmonter la résistance aux médicaments causée par les traitements existants et montre une excellente activité antitumorale dans divers modèles pharmacodynamiques animaux avec différents niveaux d'expression et présente de multiples avantages tels qu'une faible dose efficace et l'absence de récurrence des tumeurs après l'arrêt du médicament. Le 9 mars 2024, la demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) du SIM0500 a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.