Le conseil d'administration de Simcere Pharmaceutical Group Limited a annoncé que, le 3 janvier 2024, l'essai clinique de phase III du Suvemcitug pour injection associé à une chimiothérapie (le "groupe expérimental") contre un placebo associé à une chimiothérapie (le "groupe placebo") chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primaire récurrent et résistant au platine (NCT04908787) (l'"étude SCORES") a atteint le critère d'évaluation principal. Les résultats comprennent l'analyse finale de la survie sans progression (la "PFS") en tant que critère principal, la première analyse de la survie globale (la "OS") en tant que critère secondaire clé, et l'analyse de sécurité. Les résultats ont montré que (1) l'étude SCORES a atteint le critère d'évaluation primaire PFS qui est évalué par le Comité d'examen indépendant en aveugle (BIRC) selon les critères RECIST 1.1.

Par rapport au groupe placebo, l'amélioration de la SSP dans le groupe expérimental est à la fois statistiquement et cliniquement significative, et Suvemcitug a montré des bénéfices constants en termes de SSP dans tous les sous-groupes prédéfinis. Le bénéfice en termes de SSP du groupe expérimental évalué par les chercheurs est cohérent avec ceux évalués par le BIRC ; (2) les données de SG sont immatures, mais il y a une tendance au bénéfice en termes de SG dans le groupe expérimental ; (3) la sécurité est gérable, aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. Les résultats de l'étude devraient être publiés dans des revues académiques ou des conférences à l'avenir.

Le Groupe prévoit de soumettre prochainement à l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le Suvemcitug injectable dans le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine.