Le conseil d'administration de Sino Biopharmaceutical Limited a annoncé que les gélules de chlorhydrate d'anlotinib et l'anti PD-L1--Benmelstobart développés par Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd, une filiale de la société, ont déposé une demande de mise sur le marché d'une nouvelle indication auprès du Center for Drug Evaluation (theCDE) de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine et la demande a été acceptée, pour l'indication du cancer de l'endomètre récurrent ou métastatique qui n'est pas à haute instabilité des microsatellites (non-MSI-H) ou qui n'est pas déficient en matière de réparation des mésappariements de l'ADN (non-dMMR) et qui a été précédemment traité par un régime de chimiothérapie de première ou de deuxième ligne qui n'a pas réussi ou qui n'a pas été toléré. Benmelstobart est un nouvel anticorps monoclonal anti-PD-L1 entièrement humanisé, dont la nouvelle séquence a été développée par le Groupe.

En avril 2022, Benmelstobart, en association avec Anlotinib Hydrochlorides Capsules, a été inclus dans la catégorie des thérapies innovantes par le CDE pour le traitement du cancer de l'endomètre récurrent ou métastatique. En janvier 2023, la demande de nouveau médicament pour Benmelstobart a été formellement acceptée par le CDE pour le traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules en association avec les capsules de chlorhydrate d'anlotinib. En janvier 2024, Benmelstobart en association avec Anlotinib Hydrochloride Capsules a été inclus dans les procédures d'examen prioritaire et d'approbation du CDE pour le traitement du cancer endométrial récurrent ou métastatique.

Anlotinib Hydrochloride Capsules est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase multicible (TKI) oral de petite taille développé indépendamment par le groupe. En mai 2018, la commercialisation d'Anlotinib Hydrochloriding Capsules a été approuvée par la NMPA et a été le premier médicament approuvé pour le traitement de troisième ligne du cancer du poumon non à petites cellules avancé en Chine. En janvier 2023, la demande de mise sur le marché de la sixième indication d'Anlotinib Hydrochloride Capsules a été officiellement acceptée par le CD E pour une utilisation en conjonction avec Benmelstobart dans le traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules.

Les gélules de chlorhydrate d'anlotinib ont été précédemment approuvées pour cinq indications : le cancer du poumon non à petites cellules en troisième intention, le cancer du poumon à petites cellules en troisième intention, le sarcome des tissus mous, le cancer médullaire de la thyroïde et le cancer différencié de la thyroïde. Le cancer de l'endomètre se classe au deuxième rang des tumeurs malignes de l'appareil reproducteur féminin en Chine, et au premier rang dans les pays développés. Avec l'augmentation de la prévalence des régimes alimentaires riches en graisses et en calories et la propagation progressive de modes de vie malsains, l'incidence du cancer de l'endomètre continue d'augmenter, en particulier chez les jeunes femmes en Chine.

En 2016, le nombre de nouveaux cas de cancer de l'endomètre a atteint 71 000 en Chine, avec un taux d'incidence de 10,54 pour 100 000 personnes. Actuellement, la chimiothérapie à base de platine est le traitement de première intention du cancer de l'endomètre en Chine. Cependant, pour les patientes dont la maladie progresse après le traitement de première intention, il n'existe pas de protocole de traitement clinique standard ; les patientes ont des options de traitement clinique limitées et un mauvais pronostic ; il y a donc un besoin urgent de modalités de traitement efficaces.

En outre, Benmelstobart, en association avec AnlotinibHydchloride Capsules, fait actuellement l'objet d'un certain nombre d'essais cliniques de phase III, et devrait être le premier inhibiteur de PD-L1 et la première combinaison de médicaments anti-angiogéniques de petite taille approuvés pour le traitement de l'endométriose récurrente ou métastatique en Chine, répondant ainsi aux besoins cliniques non satisfaits et bénéficiant aux patients en Chine. Cela signifie également que Benmelstobart a réussi à mettre en place un autre domaine important après le cancer du poumon à petites cellules. En outre, Ben Melstobart en combinaison avec un domaine important après le cancer du poumon à petites cellules.

En outre, Benmel Stobart en combinaison avec An lotinib Hydrochloride Capsule fait actuellement l'objet d'un certain nombre d'essais cliniques de phase III, d'essais cliniques de phase III et d'essais cliniques de phase III, la première étude PD-L1.