Spectral AI, Inc. a annoncé que son système d'imagerie des plaies DeepView SnapShot(R) (DeepView SnapShot(R)) est désormais marqué UK Conformity Assessed (UKCA) pour une utilisation au Royaume-Uni et a reçu la classification de dispositif médical de classe 1 de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le marquage UKCA est un système de certification des produits lancé par le gouvernement britannique pour garantir que les produits vendus sur le marché britannique (Angleterre, Pays de Galles et Écosse) sont conformes aux normes et exigences techniques pertinentes. Suite à ce marquage, la société a désigné six appareils DeepView SnapShot(R) pour être utilisés à des fins d'évaluation par des professionnels de la santé au Royaume-Uni.

En outre, le dispositif DeepView SnapShot(R) a obtenu la classification de dispositif médical de classe 1 de la FDA. La FDA utilise un système de classification complet pour garantir rigoureusement la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux. Dans ce cadre, les dispositifs médicaux de classe 1 sont spécifiquement classés pour leur potentiel de risque minimal pour les patients et les opérateurs.

Maintenant que la société a reçu la classification pour le dispositif d'imagerie DeepView SnapShot(R), Spectral AI va chercher à obtenir l'approbation réglementaire pour son logiciel DeepView AI(R) - Burn afin de commercialiser le système complet DeepView SnapShot(R) aux États-Unis et dans le monde entier. DeepView SnapShot(R) de Spectral AI est une plateforme d'imagerie universelle brevetée qui peut héberger plusieurs indications cliniques et un logiciel prédictif d'IA pour aider les cliniciens à prendre des décisions plus rapides et plus précises dans le traitement des plaies. DeepView(R) intègre la technologie optique et des algorithmes basés sur l'IA utilisant une base de données propriétaire de 263 milliards de points de données validés cliniquement pour voir en profondeur sous la surface de la peau et distinguer les tissus sains des tissus endommagés.

À propos de Spectral AI Spectral AI, Inc. est une société d'IA prédictive basée à Dallas qui se concentre sur les diagnostics médicaux pour des décisions de traitement plus rapides et plus précises dans le domaine du soin des plaies, avec des applications initiales impliquant des patients souffrant de brûlures et d'ulcères du pied diabétique. La société s'efforce de révolutionner la gestion du traitement des plaies en " voyant l'inconnu(R) " grâce à son système DeepView(R). DeepView(R) est un dispositif de diagnostic prédictif qui offre aux cliniciens une évaluation objective et immédiate du potentiel de cicatrisation d'une plaie avant tout traitement ou autre intervention médicale.

Avec des résultats basés sur des algorithmes et l'objectif de dépasser largement la norme actuelle de soins à l'avenir, DeepView(R) devrait fournir des informations plus rapides et plus précises sur les traitements afin de valoriser les soins en améliorant les résultats pour les patients et en réduisant les coûts des soins de santé.