Stallergenes a annoncé procéder actuellement au rappel de produits d'immunothérapie allergénique, expédiés à partir de son site d'Antony à compter du 13 août 2015. En France, ce rappel de produit se déroule selon un plan de gestion des risques établi en lien avec l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). Dans les autres pays, les mesures à prendre seront examinées et adoptées en concertation avec chacune des autorités sanitaires nationales.

Ce rappel de produits est la conséquence de la notification, comme annoncé précédemment, émanant de l'ANSM et reçue par Stallergenes le 2 décembre 2015, faisant suite à certaines difficultés techniques rencontrées par la Société dans le cadre du déploiement de son nouveau système informatique. La production devrait reprendre après résolution de ces problèmes informatiques et des observations formulées par l'ANSM.

Stallergenes collabore avec les autorités sanitaires en vue de reprendre, dans les meilleurs délais, la production et la distribution des produits fabriqués sur le site. Les patients et leurs médecins sont la première priorité de Stallergenes. La société travaille aux côtés de ces médecins afin de minimiser l'impact causé par cette situation sur la prise en charge et le traitement de leurs patients.

L'ANSM a précisé que l'immunothérapie allergénique est un traitement de fond dont l'effet est attendu à plus ou moins long terme et qu'en conséquence, il est peu probable que l'interruption temporaire de ce traitement, en raison de ce rappel de produits, représente un risque pour la santé des patients. Dans un souci de transparence, Stallergenes avertira l'ensemble des professionnels de santé prescrivant ses produits de ce rappel, dans chacun des pays concernés.