Surmodics reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA pour le système de thrombectomie Pounce LP
Le 14 juin 2023 à 13:30
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Surmodics, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son système de thrombectomie Pounce LP (Low Profile). Introduit en 2021, le système de thrombectomie Pounce est destiné à l'élimination non chirurgicale des thrombus et des emboles de la vascularisation artérielle périphérique dans les vaisseaux de 3,5 mm à 6 mm de diamètre. Le système de thrombectomie Pounce LP, qui vient s'ajouter à la plateforme Pounce, est indiqué pour les vaisseaux de 2 à 4 mm de diamètre, des tailles typiques des vaisseaux que l'on trouve sous le genou.
Surmodics prévoit de lancer une évaluation limitée du marché (LME) pour le système de thrombectomie Pounce LP d'ici la fin du premier trimestre de son exercice 2024 (se terminant en décembre 2023), la commercialisation étant prévue après l'achèvement de la LME.
Surmodics, Inc. est un fournisseur de technologies de revêtement de performance pour les dispositifs médicaux intravasculaires et les composants chimiques et biologiques pour les tests d'immunodosage et les microréseaux de diagnostic in vitro (IVD). Les secteurs d'activité de la société comprennent les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro. Le segment des dispositifs médicaux fabrique et concède des licences pour des revêtements performants, y compris des technologies de revêtement par modification de surface pour améliorer l'accès, la délivrabilité et le déploiement prévisible des dispositifs médicaux, et des technologies de revêtement pour la délivrance de médicaments pour permettre la délivrance de médicaments spécifiques à la surface d'un dispositif médical, avec des marchés finaux qui comprennent le neurovasculaire, le périphérique, le coronarien et le cur structurel. Elle fabrique des dispositifs médicaux d'intervention vasculaire, notamment des ballons enduits de médicaments, des cathéters à ballonnet d'accès radial et des gaines de guidage. Le segment IVD fabrique des composants chimiques et biologiques utilisés dans les tests immunologiques et moléculaires de diagnostic in vitro sur les marchés du diagnostic et de la recherche biomédicale.
SURMODICS, INC. 
