Le régulateur européen des médicaments a soutenu l'utilisation du traitement préventif COVID-19 d'AstraZeneca comme traitement de la maladie et a également approuvé un autre médicament comme option préventive pour un autre virus commun.

Les recommandations du régulateur sont généralement suivies par la Commission européenne lorsqu'elle prend une décision finale sur l'approbation des médicaments.

AstraZeneca a déclaré vendredi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait soutenu Evusheld comme traitement pour les adultes et les adolescents atteints de COVID qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru d'aggravation de leur maladie.

Le mois dernier, le Japon est devenu le premier pays à approuver l'anticorps à action prolongée comme traitement du COVID - faisant d'Evusheld la première thérapie de ce type autorisée à la fois pour la prévention et le traitement de la maladie virale.

Auparavant, Evusheld avait largement décroché des approbations mondiales, y compris en Europe, en tant que thérapie préventive pour les personnes dont le système immunitaire est compromis et qui ne tirent que peu ou pas de bénéfices des vaccins COVID.

AstraZeneca compte sur Evusheld pour aider à compenser les ventes tièdes de son vaccin COVID qui a rapidement perdu du terrain au profit des injections d'ARNm dans la lutte contre le virus qui évolue rapidement.

Evusheld, lancé pour la première fois en décembre, a généré 914 millions de dollars au cours du premier semestre 2022 pour le fabricant de médicaments anglo-suédois.

Séparément, vendredi, l'EMA a également approuvé le traitement expérimental à action prolongée Beyfortus d'AstraZeneca et de son partenaire Sanofi pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS).

Le VRS est à l'origine de milliers d'hospitalisations et de décès dans le monde chaque année chez les tout-petits et les personnes âgées, mais la structure moléculaire complexe du virus et les problèmes de sécurité ont entravé les efforts de développement d'un vaccin depuis la découverte du virus en 1956.

Mais il existe un traitement, Synagis, également développé par AstraZeneca mais vendu par le suédois Orphan Biovitrum aux États-Unis.

Il est conçu pour prévenir les infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nourrissons à haut risque et nécessite jusqu'à cinq injections pour couvrir une saison typique de VRS.

Entre-temps, si Beyfortus était approuvé, il s'agirait du premier traitement préventif à dose unique contre le VRS pour la vaste population de nourrissons - y compris ceux nés en bonne santé ou jugés à haut risque - pendant leur première saison de VRS.